62 FARMACIA HOSPITALARIA viene de su convivencia estrecha con la enfermedad, su conocimiento profundo y el de sus terapias. Por lo que sus aportaciones deben estar presentes desde el diseño de los ensayos clínicos hasta el comportamiento de los tratamientos observado en los propios servicios de farmacia. Producción in house Desde la Comisión Europea se provee de una guía para que profesionales sanitarios e investigadores de centros sanitarios en la UE puedan diseñar, fabricar, modificar y usar productos in house, mientras que dicha actividad viene determinada en España por el real decreto 192/2023, de 21 de marzo sobre productos sanitarios y sus requisitos y condiciones específicas a cumplir a efectos de dicha fabricación. Dentro de la conformidad que da el artículo 5.5, de los reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746, por los que centros sanitarios establecidos en la UE pueden fabricar y utilizar productos sanitarios para diagnóstico in vitro a escala no industrial y así satisfacer las necesidades específicas no atendidas de grupos de pacientes, mediante productos equivalentes con marcado CE disponible en el mercado. A la vez que arrecian los vientos globales de crisis y motivan tanto la falta de microchips, como de virus inactivados y nanopartículas basadas en lípidos, crece la importancia de los farmacéuticos hospitalarios para la provisión de terapias suficientes. De forma que, ante el aumento de la demanda, la caída de los precios, la falta de materias primas, los problemas logísticos, las barreras administrativas y el miedo o la posibilidad real de cierres de fronteras estos profesionales oponen su capacidad para formular en los propios hospitales. Opción que no puede operar al margen de un posible colapso del mercado, aunque sí garantía de confianza y remedio ante escenarios especialmente complejos. Hace escasas semanas se presentó el Manual de Farmacotecnia como guía definitiva para la elaboración de medicamentos en hospitales con la coordinación de la doctora Carmela Dávila Pousa, farmacéutica hospitalaria del Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra, para dejar claros los principios de la farmacotecnia hospitalaria. Enfoques desde la SEFH La SEFH se muestra partidaria de reformular procesos y profundizar en la internacionalización de la profesión. Tal como defiende el doctor Jordi Nicolás, farmacéutico hospitalario del hospital universitario Mutua de Terrassa de Barcelona, para adoptar fórmulas de éxito ya probadas en otros países afines. De interés también, los grupos de trabajo Redfaster y de seguridad clínica SEFH se han aliado con el Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP-España) y la Sociedad Española de Medicina Urgencias y Emergencias (SEMES) para reducir los errores de medicación como uno de los principales problemas de salud pública a escala mundial, tal como refiere la OMS. Meta aspiracional que se potencia con cuestionarios de autoevaluación de la seguridad en el uso de los medicamentos dentro de los servicios de urgencias de los hospitales para fomento de prácticas más seguras. Algo plenamente en línea con el Plan de Acción Mundial para la Seguridad del Paciente 2021-2030, por ser las urgencias entornos de riesgos imposibles de anular del todo. Al igual que ya es cosa confirmada que disponer de farmacéuticos hospitalarios en las UCI reduce los errores de medicación y eventos adversos. En línea con la adopción de nuevas tecnologías que se hace a distinto ritmo como los códigos de barras para los actos de administración, los sistemas de prescripción electrónica integrados, los sistemas de soporte a la decisión clínica y las bombas de infusión inteligentes, por ejemplo. Atenta a fenómenos generales, como la necesidad de reducir la huella de carbono, además de las funciones propias de una alta especialización, la farmacia hospitalaria española se enfrenta a los mismos problemas que la asistencia sanitaria en general, tales como un contexto económico complejo, la amenaza cada vez más frecuente de epidemiológicos de rápida irrupción y una adopción desigual de la tecnología. Por lo que trabaja para evitar que se puedan dar desabastecimientos, mientras que se facilita la disponibilidad de opciones terapéuticas equivalentes a las necesidades clínicas que se vean deficientemente atendidas. EL PESO DE EUROPA EN FÁRMACOS 2020 Las empresas farmacéuticas de la Unión Europea invirtieron más de 26.500 millones de euros en I+D y fueron responsables de cerca de 840.000 puestos de trabajo directos La UE, Reino Unido y Suiza aún fue la segunda mayor región inversora en productos farmacéuticos: 39.700 millones de euros Después de los Estados Unidos, Europa inviertió 63.500 millones de euros en innovación terapéutica Fuente: Efpia 2021 La UE se mantuvo todavía como el segundo mayor mercado de productos farmacéuticos en el mundo El gasto farmacéutico total de la UE se acercó a los 230 000 millones de euros, correspondiente al 1,5 % del PIB de la UE De forma que hoy se tiende a tener más presentes las medidas de los resultados comunicados por los pacientes (PROMs) que los resultados clínicos tradicionales. No obstante, y hasta que esta visión se generalice, la deficiente medición de resultados sobre la práctica clínica farmacéutica, debida a diversos factores, dificulta los estudios a largo plazo y su seguimiento, sin que se pueda precisar muchas veces las relaciones entre intervenciones y nuevos ingresos hospitalarios. A favor de esta tendencia está tener presente, como se recordó en la última cumbre de la EAPH, que la participación del paciente en la investigación farmacéutica práctica,
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