im MÉDICO | 57 56 HEMATOLOGÍA CRISTINA BAS, DIRECTORA MÉDICA DE BEIGENE PARA ESPAÑA Y PORTUGAL “ZANUBRUTINIB DA UNA RESPUESTAMÁS PROFUNDA Y DURADERA FRENTE A LA MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTROM” La biotecnológica BeiGene celebra que BRUKINSA®, su fármaco inhibidor de la BTK, haya sido aprobado en septiembre en España, después del visto bueno de la EMA a finales de 2021, y tras los buenos resultados que está ofreciendo en términos de eficacia, seguridad y tolerabilidad en un ensayo clínico en fase III con 221 pacientes. Los pacientes españoles con macroglobulinemia de Waldenstrom (MW) pueden acceder desde el pasado septiembre a un nuevo tratamiento inhibidor, BRUKINSA® (zarabrutinib). Cristina Bas, directoramédica de BeiGene para España y Portugal, habla de que sus “ventajas significativas” a largo plazoencuantoa eficacia, seguridady tolerabilidadhanquedado demostradas respecto al, hasta ahora, único fármaco aprobado por las autoridades sanitarias nacionales y europeas: ibrutinib. Estamedicación, descubierta y desarrollada internamente por la biotecnológica BeiGene, está siendo probada en un estudio ya en fase III. “A fecha de hoy, es el más amplio de esta enfermedad”, precisa Bas: con una muestra de 221 pacientes, es el primero que compara los dos inhibidores (zanubrutinib e ibrutinib) de la tirosina cinasa de Bruton (BTK). Del total de pacientes, dos tercios del estudio ASPEN son europeos. En España participaron ocho centros y, de hecho, también fue en nuestro país durante la celebración de los congresos de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) y la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH) donde se dieron a conocer los resultados actualizados (hastamediados de 2021) con un seguimiento más amplio, de hasta 43 meses (tres años y medio). En definitiva, desgrana Bas, estos confirmaron lo que ya se comprobó a los 18meses de comenzar dichoestudio conBRUKINSA®: por un lado, una eficacia clínica “significativa” en pacientes con MW “con una tendencia consistente a una respuesta parcial muy buena” que, además, fuemás profunda, temprana y duradera en comparación con la obtenida en el grupo tratado con ibrutinib. Y, por otro lado, “se observaron ventajas en seguridad y en tolerabilidad”, aspecto relacionado íntimamente conuna característica de zanubrutinib, “quees lamayor selectividadpor laBTKy lamenor actividadfrenteaotras tirosinasquesoncausantesdeacontecimientos adversos no deseados”. Una cuestión fundamental “para el tratamiento crónico que requieren estos pacientes”. Al ofrecer menos resultados adversos se permite una mayor adherencia que repercute en el control de la enfermedad. Dichos efectos, menciona la directora médica de BeiGene, se manifestaron en una menor incidencia acumulada de fibrilación auricular (FA), de diarrea o hipertensión, menos espasmos musculares y menos neumonía que en el brazo comparado de los pacientes tratados con ibrutinib. “Probablemente, no solo repercute en la salud de los pacientes, sino también en su calidad de vida”, sentencia Bas.
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