im MÉDICO | 51 [ ANUARIO 2021 ] 52 EUROPA de vacunas diferentes en los mismos sujetos y promueven su difusión con recomendaciones específicas. Las recomendacionespublicadasquierenestimular lavacunación en unmomento en el que la UE experimenta tasas crecientes de infección y hospitalización. Con la intención de ayudar a la toma dedecisionesdesde laevidenciaque sederivadeestudios clínicos ydatos de la vida real, obtenidos al vacunar a lasmismas personas con distintas vacunas. Una habilitación para la vacunación heteróloga primaria, en administración inicial, y como tercera dosis de refuerzo, a los tres-seis meses de la administración inicial, de una pauta de refuerzo heterólogo. Dichas evidencias fueron comunicadas con la ayuda de la EMA Task Force (ETF) en la revisión, con participación de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a efectos de recomendaciones técnicas y consejos sobre vacunación heteróloga contra el Covid-19. Entre sus conclusiones, yal presente, figura laposibilidadbastante factible de que combinar de vacunas basadas en vectores virales y vacunas de ARNm da buenos niveles de anticuerpos frente al virus de la enfermedad y una mayor respuesta celular T que si se utiliza la misma vacuna en vacunación primaria o refuerzo. Ventajas que se unen a que los regímenes heterólogos son, comúnmente, bien tolerados. Por otro lado, no se conoce todavía bien los posibles beneficios de combinar en la misma persona vacunas de ARNm distintas, Consideraciones EMA sobre la vacunación heteróloga de refuerzo (booster) Recomendaciones de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el uso de vacunas para la Covid-19 distintas en las dosis a recibir por las mismas personas, con separación temporal. • Toda dosis de refuerzo, homóloga o heteróloga, debe tener en cuenta la disminución de la protección a lo largo del tiempo y el intervalo óptimo para una respuesta inmunitaria eficaz. • Una dosis de refuerzo heteróloga iguala o mejora la respuesta inmune del refuerzo homólogo. • El refuerzo con vacuna de ARNm después de vacunas de vectores virales es más inmunogénico que al revés. • El perfil de seguridad de las combinaciones de refuerzo heterólogas y homólogas es similar. • La vacunación de refuerzo heteróloga es alternativa para mejorar la protección de algunas vacunas. • La vacunación de refuerzo heteróloga ante posibles problemas de suministro. • Se puede administrar dosis heteróloga de refuerzo a los tres meses y no sólo a los seis. • Reactogenicidad asumible a corto plazo para cualquier combinación de refuerzo. • La dosis de refuerzo heteróloga de vacunas basadas en vectores virales o Spikevax deriva en mayor reactogenicidad local o sistémica como efectos adversos. • Eventos adversos raros (miocarditis) en pautas de refuerzo homólogas o heterólogas. • Ausencia de variables subrogadas no permiten hablar de mayores inmunogenicidad y eficacia. • Mayor protección contra la enfermedad sintomática después de refuerzo heterólogo con vacunas de ARNm en olas de variante Delta. ni cuando las vacunas de vectores virales se administran como vacunación primaria o en segunda dosis. Dada la importancia de las recomendaciones técnicas emitidas por EMA y ECDC, se espera que pronto publiquen una revisión detallada de la literatura científica seleccionada. Europa, territorio a proteger Apartir demodelos econométricos, se estima que laUnión Europea alcance los 449,65 millones de población a lo largo del año 2022 y ascienda a los 450,42 millones de ciudadanos en 2023. Previamente, y antes deque surja alguna variableque complique la actual pandemia o aparezca un nuevo patógeno, procede doblegar la curva de contagios de la ola de Covid-19 capitalizada por Ómicron. Se requieren, por ello, medidas enérgicas como las que están próximas EMA y FDA al amparo de la OMS y la ICMRA. Con lamente puesta en reducir la transmisión, mantener la carga sanitaria en términos manejables para los sistemas de salud y proteger a los colectivos de población más vulnerable a lo largo de las próximas semanas. Deberá acompañar el mayor de los aciertos a los estados miembros para sopesar los actuales riesgos, yamuchomás atenuados, con un adecuado equilibrio entre las medidas de contención, la marcha de la economía, la estrategia de detección mediante test, los sistemas de vigilancia epidemiológica y los recursos que suponen las cuarentenas y las políticas de aislamiento, entre otras posibles. Las anteriores medidas no farmacológicas, unidas a las nuevas propuestas en materia de medicamentos, deberán reducir el impactode las variantes depreocupación (VOC) Delta yÓmicron junto a la vacunación en escalada hasta llegar a completar la protección de toda la población mediante las dosis de refuerzo aún por determinar en su número. Portugal, Malta, España y Dinamarca lideran la pauta completa de vacunación en la UE de los 27
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