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MÉDICO
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Antonio Fernández
,
director de Acceso a Mercado y Govern-
ment de Janssen
, destacó que “
este medicamento es una inno-
vación sin precedentes
”que servirá para tratar enfermedades
muy graves de pacientes donde el número de alternativas
terapéuticas es muy escaso o no existe. Según informó, ha
recibido por parte de las agencias regulatorias la designación
de producto
Breakthrough
y
Fast Track
. Es decir, de aproba-
ción rápida y clínicamente relevante. También el estatus de
fármaco huérfano. “
Llega con todas las condecoraciones de
la Onco-hematología
”, señaló Fernández.
Igualmente, alabó los “
constantes esfuerzos
”de Janssen en la
investigación de Imbruvica como parte de su compromiso
para mejorar los resultados de los pacientes con tumores di-
fíciles de tratar y con pocas expectativas de vida. “
La eficacia
para la población que está dirigido hace que no se planteen
problemas en la financiación de este medicamento
”, dijo. En
ese sentido, Janssen ha llegado a un acuerdo de financia-
ción con el Ministerio de Sanidad, especialmente favorable
para los pacientes de edades más avanzadas. De hecho, a
los mayores de 87 años se les facilitará el fármaco sin cargo
alguno al Sistema Nacional de Salud (SNS).
metabolismo. Y tiene pocos efectos secundarios. Lo interesante
de este fármaco es que hemos demostrado que en las recaídas
mejoran mucho los resultados. Aumenta en un 90% el período
libre de recaída y en un 50% la supervivencia. Lo que hace es
convertir la enfermedad en una enfermedad crónica
”, expuso
Bosch. Añadió que es un fármaco bien tolerado.
Así, consideró que las opciones que aporta Imbruvica son las
de tratar a pacientes que hasta ahora no tenían ninguna po-
sibilidad de tratamiento, como los pacientes con formas más
graves y con peor pronóstico de la enfermedad o pacientes
mayores, que por su edad no podían recibir quimioterapia.
En general, para todos aquellos para los que la quimioterapia
no está indicada.
Linfoma de células del manto
En el caso de los pacientes con linfoma de células del manto,
un raro y agresivo tipo de linfoma de las células B, la terapia
se dirige a los pacientes adultos en recaída o refractario.
El linfoma de células del manto suele ser un tumor hema-
tológico de difícil tratamiento.
María Dolores Caballero
,
jefa de Sección de Clínica y de Trasplante del Servicio de
Hematología del Complejo Asistencial Universitario de Sala-
manca y presidenta de la Fundación Geltamo
, apuntó que la
incidencia estimada de linfomas en España es de 10-12 casos
por 100.000 habitantes y año, o sea unos 6.000 pacientes
al año. El linfoma del manto supone un 6-8% de todos los
pacientes con linfoma por lo que al año se diagnostican
Imbruvica ha recibido de las agencias
regulatorias la designación de pro-
ducto Breakthrough y Fast Track
Bosch: “Imbruvica no es quimiotera-
pia. No produce la muerte del tumor,
sino que cambia su metabolismo”
Leucemia linfática crónica
En pacientes con leucemia linfática crónica, el tratamiento
está indicado para adultos que hayan recibido al menos un
tratamiento previo, y para el tratamiento de primera línea
en presencia de delección de 17p o mutación TP53 en pa-
cientes en los que la inmuno-quimioterapia no se considera
apropiada.
Francesc Bosch
,
jefe del Servicio de Hematología
del Hospital Universitario Valld’Hebron y presidente del Grupo
Español de Leucemia Linfática Crónica (GELLC)
, sostuvo que
“
tenemos buenas noticias para los pacientes de leucemia lin-
fática, la leucemia más frecuente en los adultos
”. Su incidencia
es de cuatro casos por cada 100.000 habitantes y año, lo que
supone unos 1.800 casos nuevos cada año.
Es, en la mayoría de los pacientes, un tipo de cáncer san-
guíneo que progresa lentamente y afecta a un tipo de gló-
bulos blancos (llamados linfocitos) presentes en la sangre,
los ganglios linfáticos, la médula ósea y otros órganos. Las
anomalías del cromosoma 17p (deleción 17p) y la mutación
del gen TP53 se asocian a esta enfermedad, cuya expectativa
de vida es de 12 años. No hay demasiadas armas para tratar
la recaída. “
En este contexto aparece Imbruvica. No es quimio-
terapia. No produce la muerte del tumor, sino que cambia su
