El cáncer de vejiga es una enfermedad con una elevada incidencia, tanto en España como a nivel mundial. Además, su diagnóstico y su seguimiento requieren pruebas invasivas de forma repetida, ya que es una enfermedad que puede reaparecer. A menudo los pacientes de cáncer de vejiga deben someterse a entre 10 y 30 pruebas dolorosas durante 5 años. BlaDimiR es un proyecto de la unidad mixta CIEMAT y el Hospital 12 de Octubre que forma parte del Programa de Apoyo a la Innovación de la Plataforma ITEMAS y que pretende mejorar el diagnóstico y tratamiento de los pacientes con este tipo de cáncer a través de una técnica no invasiva.

El sistema de diagnóstico BlaDimiR (Bladder Diagnostic method based on microRNAs) permite, a través de una simple muestra de orina, diagnosticar el cáncer de vejiga y saber si las características del tumor permiten tratarlo con instilaciones intravesiculares con BCG. Ahora mismo estas muestras de orina se analizan con una PCR cuantitativa, una técnica parecida a la usada para los test COVID-19, y que requiere mandarlas a un laboratorio. Sin embargo, se está trabajando con empresas especialistas en dispositivos médicos para desarrollar una tecnología que permita obtener estos resultados de manera automática sin necesidad de pasar por el laboratorio.

"Hoy en día existen otros sistemas con biomarcadores en orina, pero nuestro sistema tiene una mayor precisión diagnóstica y no se ve influenciado por otros factores que puede hacer que de positivo, como la presencia de sangre en la orina, y puede detectar los tumores de más bajo riesgo que normalmente se escapan. BlaDimiR también permite predecir la respuesta al tratamiento y en este campo no hay nada, es totalmente novedoso", explica Cristian Suárez, investigador de la unidad mixta CIEMAT y el Hospital 12 de Octubre.

Mejora de la calidad de vida del paciente

El diagnóstico del cáncer de vejiga presenta dos problemas principales. El primero es que un 70% de los pacientes vuelve a sufrir la enfermedad en un período de entre 1 y 5 años después de la cirugía y el tratamiento. Por este motivo el paciente debe acudir a la consulta entre 2 y 4 veces al año. El método más utilizado en este seguimiento es la cistoscopia, que consiste en visualizar el interior de la vejiga con un cámara. Se trata de un método muy preciso, pero también muy doloroso y que puede causar infecciones de orina. El segundo problema es que, después de la cirugía, el tratamiento más habitual y efectivo es una vacuna administrada dentro de la vejiga que produce una infección muy dolorosa durante varias semanas. Este tratamiento debe administrarse durante meses, a veces incluso años, y solo es efectivo en la mitad de los pacientes.

BlaDimiR permitiría solucionar estos dos problemas ya que con un análisis de orina se puede hacer un diagnóstico y seguimiento con una precisión superior al uso de la cámara y, además, permite saber si los pacientes responderán al tratamiento antes de empezarlo. Esto podría disminuir el número de pruebas dolorosas a las que se somete el paciente mejorando substancialmente su calidad de vida. Además, permitirá saber si los pacientes se van a beneficiar de la terapia más común, permitiendo a los médicos buscar tratamientos alternativos lo antes posible.

Reconocimientos al proyecto

El proyecto ha recibido el Premio Fundación Pfizer – ITEMAS al mejor proyecto de innovación en salud surgido de los Nodos y Centros Adheridos de la Plataforma ITEMAS-ISCIII para visibilizar la innovación sanitaria que se produce en España. Además, han sido escogidos para participar en el programa Richi Social Enterpereneurs del MIT para apoyar a startups de salud de todo el mundo, acercándolas al ecosistema de emprendimiento e innovación de Boston.

Programa de Apoyo a la Innovación de ITEMAS

BlaDimiR es uno de los proyectos que forman parte del programa de apoyo a la innovación de ITEMAS. El objetivo de este programa es acompañar a proyectos de alto impacto para conseguir la transferencia efectiva al Sistema Nacional de Salud. Los proyectos que forman parte del portfolio de ITEMAS disponen de un plan de servicios de aceleración, valorización, transferencia y comercialización proporcionado por la plataforma ITEMAS. Se trata de proyectos considerados como prioritarios, a partir de unos criterios basados en el estado de desarrollo de la tecnología, regulatoria, necesidad clínica y negocio, así como en la evaluación realizada por el Comité de Innovación sobre criterios de transferencia y capacidad de adopción por el Sistema Nacional de Salud.

Marta Dueñas, investigadora de la unidad mixta CIEMAT y el Hospital 12 de Octubre, explica que formar parte de ITEMAS ha sido muy importante para BlaDimiR porque les ha permitido dar el salto de un buen resultado en el laboratorio al desarrollo de un producto que pueda ser utilizado en la práctica clínica y que mejore la vida diaria de los pacientes.