Resultados alentadores con amcenestrant en la fase preoperativa del cáncer de mama

El tratamiento reduce la actividad proliferativa en tumores ER+/HER2−, con una tolerabilidad global aceptable.

12/12/2023

Un equipo internacional de investigadores ha reportado los resultados del ensayo aleatorizado AMEERA-4, en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama ER+/HER2− operable. El estudio alcanzó su objetivo primario de reducción de los niveles de Ki67, reconocido marcador de proliferación celular, con una disminución similar a la ocasionada por letrozol. Las pacientes fueron tratadas diariamente con uno u otro fármaco durante los 15 días previos a la cirugía de resección. En comparación con los niveles iniciales, la expresión de Ki67 se redujo un 75 y un 68% con los respectivos tratamientos, registrándose arresto completo del ciclo celular en proporciones similares entre los dos grupos.

François-Clément Bidard, científico del Instituto Curie y co-autor del estudio afirma que aproximadamente el mismo porcentaje de pacientes en todos los grupos de dosificación de ambos fármacos presentó efectos adversos emergentes, que mayoritariamente fueron de grado 1 o 2. Los únicos de gravedad ocurrieron en dos pacientes tratadas con la dosis más baja de amcenestrant, aunque los investigadores no los relacionaron con el tratamiento. Bidard señala que el AMEERA-4 es un estudio de ventana de oportunidad, categoría asignada a los ensayos no terapéuticos en los que las pacientes de nuevo diagnóstico y sin tratamiento previo reciben una terapia experimental durante el periodo comprendido entre el diagnóstico y la cirugía o el inicio de terapia neoadyuvante. Este tipo de estudios aportan información acerca de los efectos farmacodinámicas del fármaco bajo investigación, asegura el científico. La expresión de Ki67 es considerada predictiva de beneficio del tratamiento y supervivencia a largo plazo, como demuestran los resultados del ensayo POETIC, en el que la modificación de los niveles de Ki67 a lo largo de un periodo de 14 días predijo la eficacia de la terapia endocrina en el cáncer de mama.