La biofarmacéutica AbbVie (NYSE: ABBV) ha anunciado hoy nuevos análisis de datos de los estudios de Fase III Measure Up 1, Measure Up 2 y AD Up que han seguido demostrando el perfil de eficacia y seguridad a largo plazo de RINVOQ^® (upadacitinib) entre adultos y adolescentes a partir de 12 años con dermatitis atópica de moderada a grave durante 140 semanas. Los resultados del estudio se presentaron en una comunicación oral el miércoles 11 de octubre en el 32 Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV), que está teniendo lugar en Berlín.

"Los pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave con frecuencia se enfrentan a síntomas persistentes de picor e inflamación de la piel que pueden afectar a sus vidas cotidianas", comentó Mudra Kapoor, M. D., Vicepresidenta de Asuntos Médicos Globales e Inmunología en AbbVie. "Estos resultados refuerzan nuestro compromiso de ofrecer una opción a largo plazo a las personas que viven con esta enfermedad debilitante y otras enfermedades crónicas inmunomediadas".

En los estudios de Fase III Measure Up 1, Measure Up 2 y AD Up, un porcentaje significativamente mayor de pacientes tratados con upadacitinib (15 mg y 30 mg) alcanzaron los objetivos primarios de la mejora en el aclaramiento de la piel, medido con un EASI 75 y vIGA-AD 0/1 en la semana 16, en comparación con aquellos tratados con placebo. Adicionalmente, los pacientes tratados con la molécula alcanzaron el objetivo secundario de mejora en el aclaramiento de la piel, medido con un EASI 90, y otro objetivo adicional en la reducción del picor (WP-NRS 0/1) en la semana 16, en comparación con aquellos tratados con placebo. La eficacia de ambas dosis de upadacitinib se mantuvo de forma consistente para estas medidas importantes en los tres estudios hasta la semana 140.

Upadacitinib (15 mg y 30 mg) en general fue bien tolerado y los datos de seguridad en la extensión a largo plazo de los tres estudios fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de upadacitinib. No se observaron nuevas señales de seguridad. Estos resultados demostraron que, cuando upadacitinib se toma de forma continuada a largo plazo, tiene un perfil de riesgo y beneficio aceptable para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave.

Además, los acontecimientos adversos más frecuentes en los tres estudios fueron COVID-19, infección de vías respiratorias altas, acné y nasofaringitis. Los datos completos de seguridad de estos estudios se presentarán en el congreso de la EADV.

"Estos resultados consolidan el potencial de upadacitinib en la mejora del cuidado de las personas que viven con dermatitis atópica", comentó Jonathan Silverberg, MD, PhD, MPH, profesor de dermatología y director de investigación clínica en la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad George Washington. "Si bien se ha demostrado que upadacitinib es una opción de tratamiento para pacientes con dermatitis atópica a corto plazo, estos datos demuestran un perfil de seguridad consistente, además de eficacia con el tratamiento a largo plazo".