La compañía de ciencia y tecnología Merck presenta en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2023, que tiene lugar esta semana en Madrid, 28 abstracts con las últimas investigaciones de su portfolio de terapias oncológicas que abordan necesidades no cubiertas en diversos tipos de cáncer como el de vejiga, cabeza y cuello, pulmón y colorrectal, entre otros.

Las presentaciones abarcan nuevos análisis de Bavencio^® (avelumab), Tepmetko^® (tepotinib) y Erbitux^® (cetuximab).

Avelumab

Avelumab se ha convertido en el tratamiento de primera línea de referencia para pacientes con carcinoma urotelial (CU) localmente avanzado y metastásico gracias a los resultados positivos obtenidos en el estudio fase III aleatorizado JAVELIN Bladder 100. En este, el tratamiento ha demostrado una mediana de supervivencia global (SG) desde el inicio de la quimioterapia de 29,7 meses entre los pacientes que recibieron avelumab, estableciendo de esta manera un nuevo punto de referencia para los resultados sobre este tratamiento en los ensayos clínicos. El nuevo análisis y los datos de real world evidence que se presentarán en la ESMO refuerzan el papel del régimen JAVELIN Bladder en este contexto.

Los resultados de eficacia y seguridad a largo plazo de JAVELIN Bladder 100 confirman la SG, la supervivencia global y la tolerabilidad del mantenimiento en primera línea con avelumab en pacientes mayores de 65 años con CU avanzado.

Otros análisis en vida real refuerzan el uso de avelumab como tratamiento del carcinoma de células de Merkel (CCM) avanzado o metastásico, una forma poco frecuente de cáncer de piel. Tras una mediana de seguimiento de ~29 meses, los datos del estudio MCC TRIM mostraron una mediana de SG de 52 meses en pacientes con CCM metastásico tratados con avelumab en un entorno de práctica clínica en Alemania. La mayoría de los pacientes (~86%) recibieron este tratamiento en primera línea del abordaje terapéutico. Avelumab fue la primera inmunoterapia contra el cáncer en recibir la aprobación acelerada de la Agencia Americana del Medicamento (FDA) en marzo de 2017 para el tratamiento del CCM metastásico; la aprobación se basó en los resultados del ensayo multicéntrico, internacional, de un solo brazo, abierto y de fase II JAVELIN Merkel 200. En septiembre de 2023, la aprobación acelerada en EE.UU. se convirtió en aprobación plena para el uso de avelumab en el tratamiento del CCM metastásico.

Tepotinib

Tepotinib fue el primer inhibidor oral de MET que recibió una aprobación regulatoria en todo el mundo para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con alteraciones de omisión del exón 14 del gen MET (METex14), con su aprobación en Japón en marzo de 2020. Desde marzo de 2023 está disponible para este colectivo de pacientes en España. Los resultados actualizados del ensayo clínico fase II VISION, que es el mayor estudio de un inhibidor de MET en este perfil de pacientes y sirvió de base para la aprobación, siguen mostrando una eficacia clínicamente significativa a largo plazo en pacientes con CPNM con omisión de METex14 tratados con tepotinib.

Cáncer de cabeza y cuello

En línea con el compromiso de Merck por atender las necesidades no cubiertas de los pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC), Merck presentará un nuevo análisis de los resultados de supervivencia en vida real y de los factores de riesgo de supervivencia en pacientes de edad avanzada con enfermedad localmente avanzada (LA). Los hallazgos ponen de relieve los limitados resultados en supervivencia, especialmente en pacientes de 70 años o más con un estadio avanzado de la enfermedad y comorbilidades, lo que subraya la necesidad de tratamientos innovadores eficaces para esta población.

La compañía está investigando xevinapant, un inhibidor de IAPs (proteínas inhibidoras de la apoptosis), en dos ensayos clínicos fase III en curso en pacientes con CECC LA. El primero es el estudio TrilynX (NCT04459715). Se trata de un ensayo clínico internacional aleatorizado, doble ciego que evalúa la eficacia y seguridad de xevinapant frente a placebo cuando se combina con quimiorradioterapia (QRT) radical en pacientes con CECC LA irresecables. El segundo es XRay Vision (NCT05386550), un estudio internacional aleatorizado, doble ciego que evalúa la eficacia y la seguridad de xevinapant frente a placebo cuando se añade a la radioterapia adyuvante postoperatoria en pacientes con CECC LA que presentan un alto riesgo de recaída y no son elegibles a cisplatino.