Bayer presenta nuevos datos de 60 y 96 semanas de pacientes con DMAE y EMD tratados con aflibercept 8 mg

Se publicarán datos de 60 y 96 semanas de los ensayos clínicos pivotales PULSAR y PHOTON sobre la ampliación de los intervalos de tratamiento, así como de eficacia y seguridad de la terapia.

09/10/2023

Bayer y su colaborador Regeneron presentan datos clínicos sobre la dosis de 8 mg de aflibercept en la reunión anual de la Sociedad Europea de Especialistas en Retina de 2023, que se celebra en Ámsterdam, Países Bajos, del 5 al 8 de octubre de 2023. Se presentarán por primera vez los ...

Se presentarán por primera vez los datos de 60 semanas de los estudios pivotales PULSAR y PHOTON sobre aflibercept 8 mg, que mostrarán aún más el potencial de lograr un control sostenido y duradero de la enfermedad. Estos datos destacan el compromiso de Bayer de abordar la necesidad aún no cubierta de prolongar los intervalos de tratamiento en la enfermedad exudativa de la retina.

Los estudios proporcionarán más información sobre los resultados de durabilidad de la ampliación de los intervalos de tratamiento, así como sobre la eficacia y la seguridad, comparando aflibercept 8 mg frente a aflibercept 2 mg en pauta fija en pacientes con degeneración macular asociada a la edad neovascular (húmeda) (DMAEn) y edema macular diabético (EMD).

Además, se presentará una encuesta global entre pacientes y profesionales sanitarios que revelará las barreras existentes para prestar una atención óptima en la DMAEn debido a limitaciones de la capacidad clínica. Esta encuesta proporciona información novedosa sobre la magnitud de los problemas clave en el manejo clínico de la DMAEn. Abordar las oportunidades manifestadas en esta encuesta podría mejorar el proceso asistencial, aliviando la carga del tratamiento y optimizando la capacidad clínica.

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) aprobó el uso de aflibercept 8 mg el 18 de agosto de 2023. Bayer ha presentado solicitudes reglamentarias para aflibercept 8 mg en Europa y otros mercados, pero su seguridad y eficacia aún no han sido evaluadas completamente por ninguna autoridad reglamentaria fuera de los Estados Unidos.