Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson ha anunciado resultados adicionales de SPRAVATO^® (esketamina intranasal) del estudio ESCAPE-TRD. Los datos de los acontecimientos adversos derivados del tratamiento sugieren un mejor perfil de tolerabilidad en adultos con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento (TRD, por sus siglas en inglés) entre quienes recibieron esketamina intranasal que en quienes reciben quetiapina XR. Entre todos los acontecimientos adversos derivados del tratamiento notificados con esketamina intranasal, el 92,1% fue transitorio y se resolvió en el mismo día frente al 12,1% de los acontecimientos adversos derivados del tratamiento experimentados con quetiapina XR. Los resultados se han presentado en el 36º Congreso del Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología (ECNP 2023) celebrado del 7 al 10 de octubre en Barcelona.

Si bien se observaron más acontecimientos adversos con esketamina intranasal que con quetiapina XR, una mayor proporción de pacientes tratados con esketamina intranasal (82,6%) informaron de acontecimientos adversos que se resolvieron el mismo día en comparación con los pacientes con quetiapina XR (15,5%). Un menor número de pacientes tratados con esketamina intranasal (53,6%) informaron de acontecimientos adversos que persistieron durante más de un día frente a los pacientes tratados con quetiapina XR (74,7%) y los que condujeron a la suspensión del tratamiento fueron más frecuentes con quetiapina XR (11,0%) que con esketamina intranasal (4,2%).

"Desde la perspectiva del profesional sanitario, cada decisión terapéutica se basa en una evaluación exhaustiva de los beneficios y riesgos del tratamiento, priorizando la seguridad del paciente", ha señalado el profesor Eduard Vieta, investigador del estudio ESCAPE-TRD y director del Servicio de Psiquiatría y Psicología del Hospital Clínic de Barcelona. "Las conclusiones del estudio ESCAPE-TRD darán confianza a los profesionales sanitarios que tratan a personas con DRT. Es importante disponer de opciones de tratamiento que tengan menos probabilidades de conducir a la suspensión del tratamiento en una población de pacientes que es, por definición, difícil de tratar".

El Trastorno Depresivo Mayor (TDM) afecta a unos 40 millones de personas en Europa. Aproximadamente, un tercio de las personas con TDM no responde al tratamiento y se considera que tienen trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento (DRT), término que se aplica a los que han pasado por dos o más tratamientos antidepresivos durante el episodio depresivo actual sin experimentar alivio de los síntomas.

Los pacientes refieren una eficacia superior con esketamina intranasal que con quetiapina XR

Además, los pacientes incluidos en el estudio ESCAPE-TRD refirieron la eficacia del tratamiento utilizando la escala del cuestionario de salud del paciente de nueve elementos (PHQ-9). Este cuestionario es una herramienta ampliamente utilizada y eficaz para la detección de la depresión y el seguimiento de su gravedad.

Los resultados presentados en ECNP 2023 mostraron que el tratamiento con esketamina intranasal aumentó significativamente la proporción de pacientes que alcanzaron la remisión y, además, ésta se alcanzaba más temprano según el PHQ-9, en comparación con quetiapina XR, siendo la posibilidad de que los pacientes entren en remisión en la semana 32 1,21 veces mayor.² Desde la perspectiva de los pacientes de sus propios síntomas, esketamina intranasal mostró una eficacia a corto y largo plazo superior en el TRD que quetiapina XR.

Un número significativamente mayor de pacientes del grupo de esketamina intranasal alcanzó la remisión según se define en el PHQ-9 (56,8% frente al 43,3% [p