Expertos en epilepsia de todo el mundo han debatido sobre la última evidencia de ONTOZRY^® (cenobamato) de Angelini Pharma en el marco del 35º Congreso Internacional de Epilepsia celebrado en Dublín. Los últimos datos de los ensayos clínicos del fármaco demuestran una eficacia mantenida en adultos con epilepsia que experimentan crisis focales no controladas. Esta evidencia se ha visto respaldada por 14 presentaciones independientes, entre las cuales se incluyen 3 estudios en vida real llevados a cabo en hospitales españoles que también han sido presentados durante el encuentro.

Los resultados de un análisis post-hoc del estudio de extensión abierto C017 revelaron que el 23,6% de los pacientes que utilizaron cenobamato lograron una libertad de crisis durante al menos un año, el 14,3% durante al menos dos años y el 7,5% durante al menos tres años. Otros análisis post-hoc en aquellos pacientes que no consiguieron la libertad de crisis sino una reducción de al menos el 90% de las mismas mostraron que el tratamiento adyuvante con cenobamato ayudó a reducir el impacto de las crisis en este 17% de los pacientes al lograr alcanzar aproximadamente un 98% de días sin crisis durante cinco años.

El doctor Juan María Sánchez Caro, especialista en epilepsia en el Centro de Neurología Avanzada que ha llevado a cabo uno de los estudios, explica que: "en la práctica clínica, cenobamato es un fármaco que nos ha permitido alcanzar tasas de eficacia nunca vistas, especialmente en pacientes con epilepsia muy refractaria, que han logrado mejorar radicalmente su calidad de vida con el uso de este medicamento".

Estudios de vida real llevados a cabo en España

Según los datos presentados en el congreso por los neurólogos españoles sobre la experiencia en la vida real con el fármaco, disponible en nuestro país desde el pasado mes de octubre, cenobamato ha demostrado ser una solución segura y muy efectiva para el tratamiento de las crisis en personas diagnosticadas con epilepsia farmacorresistente.

En la muestra de pacientes analizados en España, el medicamento redujo de forma significativa las crisis independientemente de los tratamientos anteriores, incluso en pacientes altamente resistentes que, según la literatura, no se esperaría que pudieran alcanzar la libertad de crisis. Asimismo, su uso se asoció con una reducción de la medicación concomitante, favoreciendo así el manejo de la tolerabilidad y la reducción de efectos secundarios.

En un estudio observacional llevado a cabo por la unidad de epilepsia refractaria del Centro de Neurología Avanzada de Sevilla se registró una reducción de la frecuencia de las crisis y tasas de libertad de crisis extraordinariamente altas cuando se usó cenobamato en pacientes altamente refractarios.

La mediana de reducción de las crisis fue de más del 93% a los 6 meses y del 89% a los 12 meses de seguimiento. El 33,3% de los pacientes alcanzaron la libertad de crisis a los 12 meses y durante el seguimiento se disminuyó de forma significativa el uso de medicamentos concomitantes. Ante estos datos, el doctor Sánchez Caro apunta que: "el cenobamato debería plantearse para todo aquel paciente con epilepsia que haya probado dos FACs fallidos, debido a su eficacia y a unos efectos secundarios muy tolerables y predecibles".

En otro estudio observacional realizado en más de 14 hospitales españoles con 170 pacientes, más del 13% alcanzó la libertad total de crisis a los 12 meses. Esta proporción de pacientes libres de crisis fue consistente independientemente del número de fármacos fallados y el tipo de fármaco concomitante asociado. Además, el número de medicamentos anticrisis concomitantes se redujo en el 44,7% de los casos.

Por otro lado, un tercer estudio con el seguimiento de 64 pacientes con epilepsia farmacorresistente que iniciaron el mismo tratamiento demostró una reducción de las crisis en un 51 % durante los primeros tres meses, y de un 58 % a los seis meses.

El autor del estudio, el doctor Álvaro Juiz Fernández, del centro de referencia nacional CSUR Hospital Clínico Universitario de Santiago, destaca que "con la creciente experiencia en el manejo del fármaco estamos mejorando su perfil de tolerabilidad, ampliando su uso y realizando una titulación más personalizada con un ajuste más incisivo en medicación concomitante. Esto nos permite aprovechar todo el potencial del fármaco, reduciendo al máximo intensidad y número de crisis y logrando en consecuencia una franca mejoría en la calidad de vida de los pacientes".

Alcanzar la libertad de crisis

A pesar de todos los avances terapéuticos en epilepsia, un 40 % de las personas con esta enfermedad siguen sin controlar sus crisis después de probar dos tratamientos anticrisis, lo que evidencia una necesidad todavía por cubrir.

Alcanzar la libertad de crisis es el principal objetivo de los fármacos anticrisis que se traducen en una mejora en la calidad de vida a nivel sanitario y psicosocial en personas que sufren esta enfermedad. De acuerdo con el estudio Headway presentado en 2023, realizado por Casa Ambrosetti e impulsado por Angelini Pharma, se estima que solo en España aproximadamente 400.000 personas sufren epilepsia, una enfermedad crónica que además de efectos neurológicos, cognitivos, psicológicos, presenta un estigma social que dificulta la vida de más de 6 millones de personas en Europa.