Olaparib, disponible para el cáncer de mama temprano HER2 negativo, de alto riesgo, con mutaciones gBRCAm tras quimioterapia neoadyuvante o adyuvante
La Alianza MSD-AstraZeneca ha informado de que el Ministerio de Sanidad ha aprobado el precio y reembolso (P&R) en España para Lynparza® (olaparib) en monoterapia o en combinación con terapia endocrina para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama temprano HER2-, de alto riesgo, con mutaciones germinales de BRCA 1/2 (gBRCAm) y que hayan recibido previamente tratamiento con quimioterapia neoadyuvante o adyuvante.
14/09/2023
En el ensayo de fase III OlympiA, publicado en The New England Journal of Medicine en junio de 2021 tras la recomendación de aprobación en la UE por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), se demostró que este inhibidor de PARP conseguía una mejoría estadísticamente significativa y ...
En el ensayo de fase III OlympiA, publicado en The New England Journal of Medicine en junio de 2021 tras la recomendación de aprobación en la UE por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), se demostró que este inhibidor de PARP conseguía una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi, variable principal del estudio), reduciendo el riesgo de recidivas del cáncer de mama invasivo, nuevos cánceres o muerte en un 42% frente al placebo (según un cociente de riesgo [HR por sus siglas en inglés] de 0,58; intervalo de confianza [IC] del 99,5%, 0,41-0,82; p
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