Grifols (MCE: GRF, MCE: GRF.P NASDAQ: GRFS), compañía global líder en medicamentos plasmáticos, ha anunciado que ha completado el reclutamiento de pacientes de su estudio PRECIOSA (NCT03451292), un ensayo clínico de fase 3 diseñado para determinar el potencial del tratamiento a largo plazo con la albúmina de Grifols (Albutein^®) para aumentar la supervivencia de los pacientes con cirrosis descompensada y ascitis hasta que dispongan de una opción de trasplante.

La cirrosis –una enfermedad en la que el hígado queda permanentemente cicatrizado y puede provocar insuficiencia hepática– es la principal causa de muerte relacionada con el hígado en todo el mundo, con más de 1,32 millones de muertes registradas en 2017. Sólo en Estados Unidos, se estima que aproximadamente una de cada 400 personas adultas tiene cirrosis, incluidas las que progresan a una cirrosis descompensada cuando aparecen complicaciones como la ascitis. La ascitis es la acumulación de líquido en el abdomen y comporta un empeoramiento significativo del pronóstico del paciente, con riesgo de muerte.

La albúmina, la proteína más abundante del plasma, tiene propiedades antioxidantes y antiinflamatorias con potencial para mitigar las complicaciones asociadas a la cirrosis descompensada y su progresión a la siguiente fase de la enfermedad, la insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF, por sus siglas en inglés).

Más de 400 pacientes con cirrosis descompensada con ascitis participan en el estudio PRECIOSA, un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado (1:1), controlado, de grupos paralelos y abierto se ha realizado en 69 centros de Norteamérica y Europa. En él se evalúa la eficacia y la seguridad de la administración a largo plazo de Albutein^® (administrado cada 10 ± 2 días durante un máximo de 12 meses) más el tratamiento médico estándar.

"La albúmina tiene un gran potencial para mejorar la supervivencia de los pacientes con cirrosis descompensada hasta que puedan recibir un trasplante de hígado. Se trata de una gran necesidad no cubierta dada la limitada disponibilidad de hígados para trasplante", destaca Sandra Camprubi, Senior Director Clinical Operations de Grifols. "Esperamos compartir los resultados principales de este estudio en el último trimestre de 2024 y evaluar los próximos pasos regulatorios que permitan hacer llegar a los pacientes un tratamiento tan necesario".

Grifols sigue fortaleciendo su pipeline de productos innovadores, que consta de múltiples programas plasmáticos y no plasmáticos en diversas fases clínicas, todos ellos dedicados a desarrollar potenciales tratamientos que ayuden a los pacientes a vivir más y con mejor calidad de vida.