Los miomas uterinos son los tumores benignos más frecuentes del aparato reproductos femenino. Gedeon Richter presentó este jueves en Madrid Ryeqo, un fármaco innovador para el tratamiento de los miomas uterinos, bajo el lema El equilibrio que necesita. La vida que requiere. Contiene en un único comprimido 40 mg de Relugolix, un antagonista de los receptores de la hormona liberadora de gonadotropinas (AntGnRH) en combinación con terapia Add-back, una terapia hormonal a bajas dosis de estrógenos (Estradiol 1mg) y progestágenos (Acetato de Norestisterona 0,5mg).

Szabolcs Szemánszki, director general de Gedeon Richter Ibérica, dio la bienvenida y explicó que son una compañía húngara, pero con presencia internacional. En España, entraron hace doce años en el ámbito de la salud de la mujer. A nivel de I+D están enfocados en la salud de la mujer y en el sistema nervioso central. "Estamos a nivel global en el TOP 5 en salud de la mujer. En España, somos líderes", dijo. Cuentan con nueve moléculas originales. Tienen plantas de biotecnología "sin rivalidad" en Europa Central.

Miguel Ángel Losada, director científico de Gedeon Richter Ibérica, expuso acerca de la I+D+i de la compañía. Hay 1.200 empleados, un 10% de la plantilla, dedicados a ellos y se invirtió 191 millones de euros para I+D+i en 2022, lo que supone el 10% de la facturación anual. Una de las nuevas áreas (desde hace diez años) es la producción de medicamentos biológicos y biosimilares. La compañía también tiene una larga experiencia en medicamentos genéricos. "La vocación investigadora nace desde el principio de la fundación del laboratorio", aseguró.

De la situación actual y necesidades no cubiertas en el tratamiento de los miomas uterinos se encargó el Dr. Ignacio Cristóbal, ginecólogo del Hospital Clínico San Carlos de Madrid. Señaló que es importante lanzar un fármaco nuevo en miomas porque es muy frecuente, con una incidencia de 15-40 por cada 1.000 mujeres. Entre un 20 y un 40% de mujeres en edad reproductiva puede tener un mioma. Y es el principal responsable de las histerectomías. Entre los síntomas, sangrado abundante en la regla, dolor/presión y esterilidad. El primer reto en el tratamiento es personalizar. "A cada mujer habrá que buscarle su tratamiento", dijo. En la mujer asintomática hay que personalizar el tratamiento. No es lo mismo una mujer que haya tenido hijos y no quiera más que una que quiera tener hijos. Se puede ser expectantes, no hacer nada; llevar a cabo tratamiento médico; y luego está la posibilidad de cirugía o procedimientos. Sopesó que, cuanto menos se entre en el quirófano, mejor. El objetivo es que la enfermedad se convierta en algo crónico, puesto que, al llegar a la menopausia, los miomas dejan de ser un problema.

El Dr. Josep Estadella, ginecólogo en Hospital Sant Pau en Barcelona, dio a conocer Ryeqo, el primer antagonista oral de la GnRH en combinación con terapia Add-back, aprobado en Europa para el tratamiento de los miomas uterinos. Apuntó que su mecanismo de acción es el bloqueo del eje hipotálamo-hipofisario-gonadal, consiguiendo una disminución de los niveles de estrógeno circulantes, permitiendo un control rápido del sangrado menstrual asociado a los miomas uterinos. Va asociado a una terapia hormonal sustitutiva. Abordó el programa de desarrollo clínico a largo plazo (dos años) a través de tres estudios clínicos. De forma global, las pacientes que recibieron Ryeqo, redujeron en un 80% el nivel de sangrado a los seis meses. Al año, las pacientes mantenían la respuesta. A los dos años, se mantenía la eficacia y se comprobó que el uso de terapia combinada no es perjudicial con respecto a la salud ósea. "Podemos concluir que es un fármaco con una eficacia significativa, con una rápida acción, también reduce el volumen de los miomas, reduciendo el dolor, y es bien tolerado", indicó. Una ventaja es que es se tiene la terapia combinada en un solo comprimido, que es de administración oral.

Desde el punto de vista del Dr. Cristóbal es un fármaco muy conveniente para las mujeres que ya no quieran tener más hijos, o para las mujeres que estén muy anémicas y que se quieran recuperar antes de intervenir. Podría ser, en palabras del Dr. Estadella, una "terapia puente hasta la menopausia" o "hasta la cirugía". Sería un tratamiento crónico. Mientras que se utilice el tratamiento, la mujer no se puede quedar embarazada. Después del tratamiento, sí es posible el embarazo. Por el propio mecanismo de acción de la molécula, es anticonceptiva. Este medicamento está financiado con la aportación reducida.