Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson ha dado a conocer un nuevo análisis post-hoc del estudio fase 3 DISCOVER-2 que muestra que las mejoras clínicas tempranas (semana 8) de la mayoría de los parámetros (enfermedad articular y cutánea, entesitis y dactilitis) en pacientes adultos con artritis psoriásica activa (APs) tratados con guselkumab se asociaron con mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud (CdVRS) (medida mediante el EQ-5D) desde el primer año (semana 52) hasta el segundo (semana 100). Las tasas de acontecimientos adversos (AA) fueron comparables entre los grupos de tratamiento. Guselkumab es el primer inhibidor selectivo de la interleucina (IL)-23 totalmente humano aprobado en la UE para la artritis psoriásica activa (APS) en adultos y psoriasis en placa (Pso) de moderada a grave en adultos.

Las personas con APs pueden enfrentarse a dificultades tanto físicas como psicológicas que pueden interferir en su vida cotidiana y afectar a su trabajo y a sus relaciones personales. Además, algunos pacientes pueden presentar fatiga, un síntoma molesto que a menudo se subestima y no se comunica.

En otro análisis post-hoc de DISCOVER-2, se observó que las mejoras clínicamente significativas en la fatiga a un año (medida según la escala de evaluación funcional del tratamiento de la enfermedad crónica - fatiga [FACIT-F, por sus siglas en inglés]) en pacientes tratados con guselkumab aumentaron hasta los dos años, lo que dio lugar a una mayor proporción de pacientes que alcanzaron niveles normales en la FACIT-F.

El Dr. Philip J. Mease, del Swedish Medical Center/Providence St. Joseph Health y la Universidad de Washington en Seattle (EE. UU.), ha señalado que "los pacientes con artritis psoriásica activa pueden tener dificultades para realizar sus tareas cotidianas a consecuencia de los síntomas que afectan a su calidad de vida relacionada con la salud que a menudo se asocian con la enfermedad. En estos análisis, observamos que alcanzar avances clínicos tempranos en los síntomas de distintos dominios puede demostrar beneficios futuros en la calidad de vida relacionada con la salud y en la mejora de la fatiga, lo que pone de relieve el papel que desempeña este tratamiento en el manejo de los múltiples y complejos síntomas de la artritis psoriásica activa".

Estos nuevos análisis de los datos de DISCOVER-2 se han presentado en el congreso Convergence de 2022 del American College of Rheumatology (ACR por sus siglas en inglés) que tiene lugar en Philadelphia, y también en formato virtual, del 10 al 14 de noviembre de 2022, muestran:

Mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud hasta los dos años

En los pacientes de DISCOVER-2 con APs activa no tratados con biológicos a quienes se asignó aleatoriamente el tratamiento con guselkumab:

• La respuesta temprana (semana 8) en diferentes dominios de la APs activa afectó de manera diferencial a componentes concretos de la CdVRS (por ejemplo, EQ-5D, SF-36, DLQI) a lo largo de dos años.
• Se observaron mejoras estadísticamente significativas en la CdVRS general y física entre los que presentaron una respuesta clínica temprana en varios dominios de la APs activa como la enfermedad articular y cutánea, la entesitis y la dactilitis.
• A pesar de las diferencias en la CdVRS observadas entre los que presentaron una respuesta clínica temprana y los que no, estos últimos también obtuvieron con guselkumab un beneficio a largo plazo en la CdVRS.

Mejoras clínicamente significativas en la fatiga hasta los dos años

En los pacientes de DISCOVER-2 con APs activa y medidas elevadas de la fatiga:

• Guselkumab proporcionó un beneficio estadísticamente significativo respecto al placebo de reducción de la fatiga ya en la semana 8 (valores nominales de P).
• Las puntuaciones de FACIT-F siguieron mejorando entre la semana 24 y la semana 52 en los grupos de pacientes tratados con guselkumab.
• Las mejoras clínicamente significativas en la fatiga observadas en la semana 52 en los pacientes tratados con guselkumab siguieron aumentando hasta la semana 100, dando lugar a una mayor proporción de pacientes que alcanzaron valores normales en la escala FACIT-F.

• Una mejora de ≥2 puntos en FACIT-F en la semana 8 predijo una mejora clínicamente significativa de ≥4 puntos en la semana 100.
• Se identificó la consecución de los niveles deseados en la FACIT-F en la semana 8 de tratamiento con guselkumab como un posible predictor de la respuesta posterior.

"La carga que supone la artritis psoriásica activa en la calidad de vida de los pacientes hace que manejar con eficacia los síntomas debilitantes de esta enfermedad sea una tarea urgente y desafiante", ha señalado el Dr. Terence Rooney, vicepresidente y director del área terapéutica de Reumatología e Inmunología Materno-Fetal en Janssen Research & Development, LLC. "Estos análisis de DISCOVER-2 aportan a los pacientes y a los profesionales conocimientos fundamentales a la hora de plantearse la opción de tratamiento más adecuada para controlar los síntomas físicos y ayudar a mejorar el bienestar general".