AstraZeneca ha anunciado los resultados positivos de supervivencia libre de progresión (SLP) del ensayo Fase III POSEIDON que está evaluando Imfinzi (durvalumab) y la combinación de durvalumab más tremelimumab, un anticuerpo anti-CTLA4, en combinación con quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con estadio IV (metastásico) previamente no tratados.

El ensayo alcanzó uno de los objetivos primarios del estudio al demostrar una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en el análisis final de la SLP en pacientes tratados con la combinación de durvalumab y una amplia variedad de opciones de quimioterapia estándar basada en platino comparado con la quimioterapia sola. La combinación triple de durvalumab más tremelimumab con quimioterapia también demostró una mejora de la SLP estadísticamente significativa y clínicamente relevante frente a la quimioterapia sola, como uno de los objetivos secundarios. La seguridad y la tolerabilidad de durvalumab fueron consistentes con el perfil de seguridad ya conocido. La combinación triple demostró un perfil de seguridad muy similar al de la combinación de durvalumab con quimioterapia y no aumentó las interrupciones del tratamiento.

José Baselga, vicepresidente Ejecutivo de I+D en Oncología de AstraZeneca, ha señalado que "el ensayo POSEIDON proporciona evidencia de la eficacia de durvalumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio IV. Se observó beneficio clínico en una población de estudio que incluyó una alta proporción de pacientes con carcinoma escamoso y múltiples opciones de regímenes de quimioterapia. Además, la posibilidad de añadir tremelimumab a durvalumab y quimioterapia puede ser una estrategia de tratamiento importante en esta patología tan compleja, especialmente teniendo en cuenta su favorable perfil de seguridad".

El ensayo POSEIDON sigue evaluando el otro objetivo primario de supervivencia global (SG), cuyos datos están previstos para 2020. AstraZeneca enviará los resultados para su presentación en un próximo congreso médico y tiene previsto presentar los resultados a las autoridades sanitarias.

Durvalumab también se está evaluando como tratamiento de monoterapia para el CPNM en estadio IV en el ensayo Fase III PEARL y en estadios más tempranos de la enfermedad como parte de un extenso programa de inmunooncología en cáncer de pulmón.

Durvalumab está aprobado con intención curativa para el CPNM en estadio III no resecable después de la quimiorradioterapia en 53 países, incluyendo EE. UU., Japón y toda la UE, sobre la base del ensayo Fase III PACIFIC. En Europa, durvalumab en monoterapia está indicado en adultos para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado, no resecable, cuyos tumores expresan PD-L1 ≥ 1% en las células tumorales y cuya enfermedad no haya presentado progresión después de quimiorradioterapia basada en platino1. En España, está en fase de obtención de precio y reembolso para esta indicación.