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FDA y EMA se pronuncian de forma positiva sobre el CAR-T bb2121 de Celgene y bluebird

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Ha sido considerado terapia innovadora por la FDA y medicamento prioritario por la EMA para el Mieloma Múltiple en recaída y refractario.

Celgene y bluebird bio han anunciado que bb2121, una terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T) específicos del antígeno de maduración de células b (BCMA) en pacientes con Mieloma Múltiple previamente tratados, ha recibido la designación de Terapia Innovadora (BTD, por sus siglas en inglés) por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) y como medicamento prioritario (PRIority Medicines - PRIME, por sus siglas en inglés), por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés). La decisión de BTD y la elección de PRIME sobre bb2121 se basan en datos clínicos
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por Publimas Digital s.l.

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