publicidad

Industria Farmacéutica   

La FDA tumba la solicitud de comercialización de Evenity (romosozumab)

la-fda-tumba-la-solicitud-de-comercializacion-de-evenitynbspromoso

Era una noticia previsible, ya que Amgen y UCB anunciaron en mayo que en un estudio de Fase III con Evenity (romosozumab) se asoció con una mayor tasa de eventos cardiovasculares graves en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis con alto riesgo de fractura.

La Food & Drugs Administration (FDA) ha rechazado la solicitud de comercialización de Amgen y UCB para Evenity (romosozumab), indicado en el tratamiento de osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Era una noticia de esperar, ya que el pasado mes de mayo Amgen y UCB anunciaron que en un estudio de Fase III, el medicamento experimental Evenity (romosozumab), que estaba a la espera de la aprobación de la FDA, se asoció con una mayor tasa de eventos cardiovasculares graves en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis con alto riesgo de fractura. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de I+D de Amgen, comentó que "la señal de seguridad
Seguir leyendo...

por Publimas Digital s.l.

publicidad
<
Copyright © 2018 - All Rights Reserved -EDIMICROS Programación y Web : webmaster@publimasdigital.com. La información que figura en esta edición digital está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que se requiere una formación especializada para su correcta interpretación. www.immedicohospitalario.es esta inscrita el 18/12/2014 como soporte valido en el Registro n.03336E/226535/2014 de la Generalitat de Catalunya, Departamento de Salud