La FDA tumba la solicitud de comercialización de Evenity (romosozumab)


18-07-2017
Era una noticia previsible, ya que Amgen y UCB anunciaron en mayo que en un estudio de Fase III con Evenity (romosozumab) se asoció con una mayor tasa de eventos cardiovasculares graves en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis con alto riesgo de fractura.
 
La Food & Drugs Administration (FDA) ha rechazado la solicitud de comercialización de Amgen y UCB para Evenity (romosozumab), indicado en el tratamiento de osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Era una noticia de esperar, ya que el pasado mes de mayo Amgen y UCB anunciaron que en un estudio de Fase ...