Bayer lanza riociguat para el tratamiento de la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC)

Las autoridades sanitarias españolas han aprobado recientemente riociguat, primer fármaco aprobado para el tratamiento de la HPTEC , para pacientes inoperables y con hipertensión residual o recurrente post cirugía. La HPTEC es un tipo de HP, progresiva y potencialmente mortal , en la que se cree que la formación de trombos organizados (oclusión tromboembólica) en los vasos pulmonares causa gradualmente un aumento de la presión en las arterias pulmonares, que resulta en una sobrecarga para el lado derecho del corazón. En palabras de la Doctora Pilar Escribano, miembro de la Unidad Multidisciplinar de Hipertensión Pulmonar en el Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid y coordinadora del Registro Español de Hipertensión Arterial Pulmonar (REHAP) , “ la prevalencia de la HPTEC es de 8,9 casos/millón de habitantes, según datos del REHAP, aunque se considera que está infradiagnosticada ”.

El tratamiento de elección y potencialmente curativo para la HPTEC es la endarterectomía pulmonar (PEA por sus siglas en inglés), un procedimiento quirúrgico “complejo”, como reconoce el doctor Joan Albert Barberá, de la Unidad de Hipertensión Pulmonar del Hospital Clínic de Barcelona. “ Por eso es necesario crear centros y unidades de referencia en España destinados al abordaje de esta patología, ya que en nuestro país solo se opera al 27% de los pacientes mientras que en otros países el porcentaje llega hasta el 50-70% ”, apunta Barberá.

Sin embargo, un número considerable de pacientes con HPTEC (20%-40%) no son operables , y en aproximadamente un 35% de los pacientes la enfermedad persiste o vuelve a aparecer después de la PEA.Para estos pacientes está disponible ahora riociguat , un estimulador de la guanilatociclasa soluble (GCs) y primer miembro de una nueva clase de compuestos que tienen un mecanismo molecular clave subyacente a la HP. Riociguat es, además, el primer fármaco que está autorizado en dos indicaciones de hipertensión pulmonar potencialmente mortales , la HPTEC y la HAP.

Tal y como explica el doctor Miguel Ángel Gómez, de la Unidad de Hipertensión Pulmonar del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid y coordinador del Grupo de Circulación Pulmonar de la Sociedad Europea de Cardiología, “ e l análisis de los datos del estudio CHEST-2 en HPTEC mostró que, al cabo de dos años, la eficacia clínica obtenida con riociguat en el estudio pivotal CHEST-1 a 16 semanas se mantenía a largo plazo ”. Asimismo, la tasa de supervivencia de los pacientes después de dos años de tratamiento con riociguat fue del 93%, por lo que riociguat se convierte así en el primer fármaco que ha mostrado una eficacia clínica significativa y mantenida en pacientes con HPTEC inoperable o residual/recurrente. Por último, riociguat fue bien tolerado en ambos estudios, mostrando un perfil de seguridad favorable también a largo plazo.

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