El CHMP recomienda Jinarc para su aprobación en la Unión Europea
Se trata del primer tratamiento farmacéutico disponible en Europa para pacientes con PQRAD.
Otsuka Pharmaceutical ha anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado Jinarc (tolvaptan) para su aprobación. Este tratamiento ha sido recomendado para enlentecer la progresión del desarrollo de quistes y la insuficiencia renal de la poliquistosis autosómica dominante (PQRAD), en ... + leer más
Artículos relacionados
Recomendación positiva a Novavax por parte del CHMP
A medida que la UE sigue avanzando hacia una gestión endémica de la COVID-19, la vacunación sigue siendo la primera línea de defensa para proteger a la población. + leer más
MSD recibe la opinión positiva del CHMP para Gefapixant
La recomendación del CHMP será ahora revisada por la Comisión Europea (CE) para su autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) y se espera una decisión final a finales de este año. + leer más
El CHMP recomienda la aprobación de Litfulo® contra la alopecia areata
De aprobarse, Litfulo® sería el único tratamiento autorizado en la UE para tratar la alopecia areata grave en pacientes mayores de 12 años. + leer más
El CHMP emite opinión positiva sobre el nuevo dispositivo de inyección de Adtralza®
Adtralza® está disponible actualmente en una jeringa precargada de 1 ml. La administración con la pluma precargada de 2 ml requiere la mitad del número de inyecciones, con una dosis única administrada cada dos semanas, simplificando el proceso con una aguja oculta y una autoinyección presionada. + leer más
Dos opiniones positivas del CHMP para los anticuerpos biespecíficos talquetamab y teclistamab contra el MMRR
Talquetamab es el primer tratamiento dirigido a GPRC5D sobre el que el CHMP emite una opinión positiva para la autorización de comercialización. + leer más
Opinión positiva del CHMP para la vacuna candidata contra el VRS de Pfizer
La vacuna candidata frente al VRS de Pfizer, RSVpreF, ayudaría a hacer frente a la importante carga de la enfermedad por VRS en personas de 60 años o más y en lactantes desde el nacimiento hasta los seis meses de edad. + leer más