La EMA comienza la revisión continua de la vacuna covid-19 de CureVac

Una nueva vacuna podría sumarse próximamente a las de Pfzier y BioNTech, Moderna y AstraZeneca en la lucha contra el coronavirus en Europa. Este viernes el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha iniciado una revisión continua de CVnCoV, la vacuna covid-19 que está desarrollando CureVac AG.

La decisión del CHMP de iniciar la revisión continua se basa en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio (datos no clínicos) y los primeros estudios clínicos en adultos. Estos estudios sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes que atacan al SARS-CoV-2, el virus que causa el coronavirus.

Actualmente, la compañía está realizando ensayos en personas para evaluar la seguridad, inmunogenicidad (cómo desencadena una respuesta contra el virus) y efectividad de la vacuna de la farmacéutica alemana . La EMA evaluará los datos de estos y otros ensayos clínicos a medida que estén disponibles. Así, la revisión continua seguirá hasta que se disponga de pruebas suficientes para una solicitud formal de autorización de comercialización.

La EMA evaluará el cumplimiento de la vacuna con los estándares habituales de eficacia, seguridad y calidad farmacéutica. Si bien según la Agencia no puede predecir los plazos generales, debería llevar menos tiempo de lo normal evaluar una aplicación eventual debido al trabajo realizado durante la revisión continua.

¿Cómo se espera que actúe la vacuna?

Como otras vacunas, se espera que CVnCoV prepare al cuerpo para defenderse contra la infección por covid-19.

El SARS-CoV-2 usa proteínas en su superficie externa, llamadas proteínas de punta, para ingresar a las células del cuerpo y causar la enfermedad. CVnCoV contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) que tiene instrucciones para producir la proteína de pico. El ARNm está contenido en pequeñas partículas de grasas (lípidos) que evitan que se descomponga demasiado rápido.

Cuando una persona recibe la vacuna, algunas de sus células leerán las instrucciones del ARNm y producirán temporalmente la proteína de pico. El sistema inmunológico de la persona reconocerá esta proteína como extraña y producirá anticuerpos y activará las células T (glóbulos blancos) contra ella.

Si más adelante, la persona entra en contacto con el virus, su sistema inmunológico reconocerá la proteína y estará listo para defender al cuerpo contra el virus.

El ARNm de la vacuna no permanece en el cuerpo, pero se descompone poco después de la vacunación.

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