MSD recibe la opinión positiva del CHMP para Gefapixant

La recomendación del CHMP será ahora revisada por la Comisión Europea (CE) para su autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) y se espera una decisión final a finales de este año. + leer más

Opinión positiva del CHMP a epcoritamab para el tratamiento de adultos con LBDCG

Cuando se apruebe, se convertirá en el primer y único anticuerpo biespecífico subcutáneo como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con LBDCG en recaída o refractario (R/R) tras dos o más líneas de tratamiento sistémico. + leer más

El CHMP recomienda la aprobación de Litfulo^® contra la alopecia areata

De aprobarse, Litfulo^® sería el único tratamiento autorizado en la UE para tratar la alopecia areata grave en pacientes mayores de 12 años. + leer más

Solicitud a la EMA de una nueva indicación de epcoritamab para el tratamiento del linfoma folicular en recaída o refractario

Esta solicitud está respaldada por los datos del ensayo clínico Fase 1/2 EPCORE™ NHL-1. + leer más

El CHMP emite opinión positiva sobre el nuevo dispositivo de inyección de Adtralza^®

Adtralza^® está disponible actualmente en una jeringa precargada de 1 ml. La administración con la pluma precargada de 2 ml requiere la mitad del número de inyecciones, con una dosis única administrada cada dos semanas, simplificando el proceso con una aguja oculta y una autoinyección presionada. + leer más

Recomendación positiva a Novavax por parte del CHMP

A medida que la UE sigue avanzando hacia una gestión endémica de la COVID-19, la vacunación sigue siendo la primera línea de defensa para proteger a la población. + leer más