im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 39 Estudios de BDMetrics Otro importante informe del sector de los ensayos clínicos, publicado el pasado 23 de diciembre, es el 32º estudio de datos y análisis de BDMetrics. Estos datos, validados y depurados por los laboratorios adscritos al proyecto BEST, confirman que la industria farmacéutica lidera la mayoría de estas investigaciones. La inversión en 2021 en I+D de la industria farmacéutica española se situó en un nuevo máximo histórico, 1.267 millones de euros destinados a estas actividades. Cifra que supone un 9,2% más que en 2020, cuando se invirtieron 1.160 millones. A nivel general, los ensayos clínicos fueron objeto del 62%de los fondos destinados a I+D; en concreto, de los 1.267 millones de euros destinados a este campo, un total de 789millones de euros sededicarona realizar investigaciónclínica. Además, se invirtieron otros 156 millones de euros en investigación básica; seguido de 97,5 millones en farmacoeconomía, epidemiología y estudios postautorización; 72,5 millones en desarrollo tecnológico; 60,5 millones en investigación galénica; 48millones en investigación preclínica y 42,6 millones en otro tipo de investigaciones. Estas buenas cifras tienen a su vez una repercusión directa en el empleo, ya que el empleo directo en investigación y desarrollo de la industria farmacéutica creció en 2021 un 6,5% y se situó en 5.393personas, la ciframás alta registradapor el sector en toda su historia. El año precedente, la cifra de empleo directo había sido de 5.063, evolucionado desde datos como los de 2017, cuando se empleaban a 4.713 personas. Madrid y Cataluña, a la cabeza en investigaciones En cuanto a territorios, la inversiónen I+Dsedivide entre la ejecutadaen los centrosde investigaciónde laspropias compañías (I+D intramuros) y la llevada a cabo junto a hospitales, universidades y centros públicos y privados ( I+Dextramuros). Laprimera alcanzó los 674 millones de euros, representando el 53% del total del gasto en I+D. En cuanto a la segunda, la industria farmacéutica destinó 593 millones de euros a este tipo de contratos y colaboraciones. En cualquiera de los casos, las capitales de Madrid y Barcelonacontinúansiendo losprincipales focosde investigación. Si analizamos la evolución en la distribución del gasto en I+D extramuros en laúltimadécada, el crecimientoha sidoexponencial. Undatomás deque España apuestapor los ensayos clínicos ypor la investigación. Si en 2011 se invirtieron 298,9millones de euros, en 2021 han sido 518,5 millones. Madrid y Cataluña han pasado en esta década de ostentar el 27,7 y el 28,7% respectivamente al 34,2 y al 31,2%. Sin embargo, en otras comunidades autónomas no se ha crecido. Prácticamente, tan solo continúa ese camino ascendenteel PaísVascoyNavarra (pasandode2,9 y 1a3,4 y 1,4% respectivamente). Así comoCeuta yMelilla, ciudades autónomas que hanpasado del 0,1 a un 0,3%. Andalucía se hamantenido en un 10,6%. Mientras, la mayoría de las autonomías restantes han descendido: Castilla-LaMancha ha pasadode un 1,6%a un 0,6%. Extremadura, de un 1,7 a un 0,8%. Galicia, de un 5,6 a un 4,5%. El archipiélago canario de un 1,1 a un 0,9% y el balear de un 1,8 a un 0,6%. Valencia de un 9,6 a un 6,4%, etcétera. En concreto, los dos territorios clave, Madrid y Cataluña, han invertido en este sector un total de 177,5 millones de euros la comunidad de Madrid y 161,6 Cataluña. El gasto en I+D extramuros en 2021 en todo el territorio nacional ha sido de 592,7 millones de euros. El proyecto BEST Dentrode la industria farmacéutica existe unproyectoque se encargadedesarrollar las estrategias para aunar las investigaciones. Se busca con él integrar a todos los agentes implicados, tanto públicos comoprivados, para crear una plataforma de excelencia en investigación clínica demedicamentos en España. Suobjetivo es “fomentar la inversión en I+D a través de objetivar ymonitorizar la situación de los procesos de Investigación Clínica en España; identi car las diferentes prácticas y tomar medidas consecuentes que permitanmejorar su e ciencia y competitividad en el terreno”. Para llevarlo a cabo, en primer lugar se identifican los factores 1. Investigación básica: 156.483 2. Investigación galénica: 60.532 3. Investigación preclínica: 48.080 4. Investigación clínica: 789.203 1 2 3 4 5 6 7 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% GASTOS EN I+D POR FASES DE INVESTIGACIÓN MILES DE EUROS 5. Farmacoeconomía, epidemiología, estudios postautorización: 97.546 6. Desarrollo tecnológico: 72.563 7. Otros: 42.645 Fuente: I+D en la industria farmacéutica 2021. Farmaindustria Elaboración: Departamento de Diseño: IMMédico
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