IM MÉDICO #58 ANUARIO 2022

ENSAYOS CLÍNICOS im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 38 GASTO EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA: DISTRIBUCIÓN POR FASES 16,2% 18,5% 52,9% 12,3% FASE I FASE II FASE III FASE IV Millones de euros 128 147 417 97 Fuente: I+D en la industria farmacéutica 2021. Farmaindustria Elaboración: Departamento de Diseño: IMMédico INVERSIÓN EN I+D POR LOCALIZACIÓN Fuente: I+D en la industria farmacéutica 2021. Farmaindustria Elaboración: Departamento de Diseño: IMMédico 46,8% Intramuros (centros de investigación de la propia compañía) 674,3 millones de euros Extramuros (con hospitales, universidades y centros públicos y privados) 592,7 millones de euros 53,2% Inversión en I+D patologías también víricas. A continuación, sistema nervioso y patologías del sistema inmunitario con un 8,5 y 7,6% respectivamente. Autorizaciones de medicamentos Las autorizaciones de medicamentos son unode los aspectos quemás interés despiertan. En 2021, de 1.730 solicitudes recibidas y revisadas, se resolvieron un total de 1.296, quedandoautorizados 1.161medicamentos. La memoria también recoge otros aspectos vinculados a los medicamentos como las notificaciones de sospechas de reacciones adversas o las variaciones de seguridad realizadas. A este respecto, se transitó de 4.380 variaciones de seguridad realizadas en 2019 a 5.279 en 2020, y 5.318 en 2021. Sí hayque señalar que aunqueel Covid-19 ya no sea el único eje sobre el que se muevan las investigaciones, en el caso de la AEMPS, al ser una de las grandes agencias europeas, con un relevante papel internacional, en 2021han continuado siendo claves las investigaciones vinculadas a la crisis sanitaria del SARS-CoV-2. Enconcreto, acelerandoel desarrollo, la evaluación, fabricación, inspección, donación y farmacovigilancia de las vacunas frente al Covid-19. La investigación clínica se ha consolidado como una pieza angular dentro de la I+D farmacéutica

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