IM MÉDICO #42

im MÉDICO | 42 15 L a industria biotecnológica aún no ha resuelto sus di- ficultades para identificar espacios de inversión en la Investigación y Desarrollo (I+D) de terapias génicas con mayor potencial de crecimiento. A pesar del coste incremental de concebir nuevos medicamentos, únicamente el 53% de los medicamentos en fase III llegan al mercado, mientras que úni- camente el 20%de las nuevas entidadesmoleculares aprobadas (NMEs) representan el 90% del retorno de las inversiones. El periodo iniciado en 2012, y que culminará en 2026, traerá novedades importantes para los mercados mundiales de me- dicamentos de prescripción y productos OTC. Según el planteamiento actual de la mayoría de las grandes compañías, analizadas por Evaluate Pharma, el mercado de prescripción crecerá a finales de este año un 3,7% hasta alcan- zar los 904 billones de dólares. Esto aumenta al crecimiento de espacios de salud impulsados por el sector biofarmacéutico y su pipeline de productos en desarrollo. De forma que la necesi- dad de tener propuestas terapéuticas innovadoras no se verá impedida por la pandemia global, tal como opinan RyanWaters y Lisa Urquhart, analistas de la firma. World Preview 2020, Outlook to 2026 es la décimo tercera edición del informeprospectivodeEvaluatePharma. Un trabajocentrado en las tendencias y el comportamiento potencial de la industria biofarmacéutica a partir de sus principales compañías, que pone el foco en las ventas de medicamentos éticos, los riesgos de pa- ciente, el gasto en I+D, las ventas de las principales marcas de medicamentos en el mundo y la marcha del mercado, según los análisis más recientes en innovación y el impacto del Co- vid-19 en dicha industria farmacéutica. Aunque todavía está por ver en qué medida la pandemia afectará a la aprobación de nuevos fármacos, factor determinante para las compañías. Las tendencias actuales apuntan a que las principales com- pañías del sector dirigirán su I+D con criterio de eficiencia y visión estratégica colaborativa, mediante el uso de Inteligencia Artificial (IA), además de realizar fuertes inversiones en este terreno para poder optar a retornos de la inversión más esta- bles a largo plazo. Riesgo y retorno de la inversión Los riesgos y posibilidades de retorno de inversión para la in- novación farmacéutica son calibrados por Evaluate Pharma y sometidos a los filtros técnicos y regulatorios de la agenciapara la Administración de Alimentos yMedicamentos​de los Estados Unidos de América (FDA), establecidos como PS-PTRS. En su valoración, la firma concluye que, a partir de los resultados observados en el periodo de 2012 a 2019, el crecimiento de las ventas del sector fue lamitadque el gastomediodedicado a I+D, conunnúmerodeNMEs aprobados continuamente enaumento. En ese aspecto, la firma recomienda a las compañías un nuevo enfoque respecto al ciclo de vida comercial para cada medica- Medicamento Compañía Indicación Características Tirzepatide Eli Lilly Obesidad y Diabetes Proyecto de mayor valor en el pipeline farmacéutico. Ensayo Surpass-CVOT Inclisiran Novartis Dislipemia Primera terapia en investigación de ARNip de su clase para reducir el colesterol Repatha Amgen Hipercolesterolemia Será líder de su grupo en 2026 Efgartigimod Argenx Inmunosupresión, miastenia generalizada grave Buenos resultados del ensayo ADAPT de fase III ALN-HBV02 Vir Biotechnoloy / Al- nylam Pharmaceuticals Infección grave en Hepatitis C / Melanoma avanzado Estudio fase II LN-144, terapias celulares de infiltración de linfocitos en tumores (TIL) AK002 Allakos Esofagitis y gastritis, eosinofílicas Estudio de extensión sobre seguridad y tolerabilidad Aducanumab Biogen Alzheimer Primer fármaco en 15 aún sujeto a planteamiento BMS-986165 Bristol-Myers Squibb Psoriasis Inhibidor de tirosin kinasa que recupera posiciones tras disponer de Otezla, con la compra de Celgene Belantamab mafodotin GSK Mieloma múltiple refractario pretratado Estudio pivotal DREAMM-2 Risdiplam Roche Atrofia musculo espinal Cambios regulatorios en 2019 y agosto de 2020 Proyectos punteros en I+D Fuente: Evaluate Pharma, ranking Net Present Value