IM MÉDICO 39

im MÉDICO | 39 35 L a década de 2010 cerró con otro año fuerte para las aprobaciones de medicamentos oncológicos. Así, nuevos tratamientos dirigidos a personas que padecen cáncer de próstata, vejiga, pecho y pulmón recibieron la aprobación del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de laAdministracióndeDrogas yAlimentos de los EstadosUnidos (FDA por sus siglas en inglés). Entre las nuevas aprobaciones, los tratamientos inmunoterapéuticos fueron los mayoritarios. Asimismo, la FDA también aprobó 10 nuevos biosimilares, por lo que se abre una nueva era en cuanto a competencia y a precios. La incidencia mundial del cáncer sigue creciendo año tras año. En 2018, la Organización Mundial de la Salud (OMS) estimaba que se habían detectado 18,1 millones de casos nuevos. Sin embargo, a medida que la incidencia crece, también lo hace la investigación de los científicos para lograr nuevos tratamientos para vencer la enfermedad. En este contexto, en los últimos años, la inmunoterapia ha ganado aceptaciónmundial por sus efectos secundarios generalmentemás bajos, su capacidadparamejorar los beneficios de la quimioterapia y la radiación, y su capacidad para funcionar cuando laquimioterapia y la radiaciónno lohacen. Los desarrolladores demedicamentos están asumiendograndes riesgos a través de I+D, adquisiciones y asociaciones para ofrecer a los pacientes los mejores tratamientos. Principales actores Pembrolizumab (Keytruda), un inhibidor de PD-1 fabricado por Merck Sharp & Dohme, se presenta como uno de los principales medicamentos en inmunoterapia. Y es que Keytruda está indi- cado para el tratamiento del melanoma, el linfoma de Hodgkin clásicoyel cáncer depulmónmetastásicodecélulasnopequeñas, entre otros tipos de cáncer. El año pasado, solo Keytruda reportó unas ventas de 11.100 millones de euros para Merck. Con alrededor de 1.000 ensa- yos clínicos activos que actualmente se analizan en Keytruda , combinados con el músculo de I+D de Merck, EvaluatePharma estima que el medicamento podría llegar a duplicar las ven- tas mundiales en 2024. Eso siempre que mantenga su sólido crecimiento que ha ido demostrando desde su aprobación. Entre los inhibidores de PD-L1, Tecentriq, de Roche, e Imfinzi, de AstraZeneca, estaban casi a la par en las ventas mundiales en 2019. Sin embargo, AstraZeneca estima aproximadamente unos 2.000 millones menos en costes de I+D, por lo que los beneficios que le otorgan Imfinzi serán mayores. En su informe del año fiscal de 2018, la compañía señaló que duplicó sus ventas de oncología en general ese año con el apoyo de Imfinzi . Enel otro ladode labalanza,mientras que los inhibidores dePD-1 / PD-L1 y los estimulantes de célulasT ocuparon el lugarmás alto entre los mecanismos de acción más rentables, los anticuerpos CTLA seposicionaronen cuartaposiciónen la carrerade inmuno- terapiaMOA. Según las cifras de EvaluatePharma, las terapias con células CAR-T tienen las mayores ventas proyectadas para 2024. Sinembargo, los anticuerpos CTLAmostraron ventasmás fuertes en2019 yuna tasade aprobaciónmuchomayor: 80%en la fase III. Aunque los anticuerpos CTLAhandemostradouna alta toxicidad en ensayos clínicos, sus resultados en el tratamiento del melano- ma en etapa tardía mantienen a los investigadores trabajando. TOP 10 PRINCIPALES PRODUCTOS DE INMUNOTERAPIA. Perspectivas enmillones de dólares 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 Keytruda 7.198 11.102 14.367 16.688 18.611 20.356 22.320 Opdivo 7.524 8.072 7.940 8.308 8.949 9.770 10.519 Tecentriq 789 1.867 2.781 3.528 4.217 4.797 5.290 Imfinzi 633 1.465 2.093 2.833 3.438 3.836 4.224 Yervoy 1.334 1.472 1.535 1.669 1.774 1.875 1.965 Yescarta 264 474 758 1.031 1.262 1.502 1.696 INCSHR1210 0 0 383 651 886 1.088 1.287 Tislelizumab 0 0 64 231 505 900 1.157 ide-cel 0 0 51 228 470 769 1.065 Kymriah 76 266 435 623 765 881 981 Fuente: EvaluatePharma Elaboración: IM Médico A medida que la incidencia crece, también lo hace la investigación de los científicos para lograr nuevos trata- mientos para vencer la enfermedad