IM MÉDICO #37

im MÉDICO | 37 [ ANUARIO 2019 ] 69 Medicamento Principio activo Compañía Indicación Autorización Mayzent Siponimod Novartis Esclerosis múltiple 26/03/2019 Egaten Triclabendazol Novartis Fascioliasis 13/02/2019 Cablivi Caplacizumab Ablynx Púrpura trombótica trombocitopénica 6/02/2019 Elzonris Tagraxofusp Stemline Neoplasia bástica de células dendríticas plasmocitoides 21/12/2018 Ultomiris Ravolizumab Alexion Hemoglobinuria nocturna paroxística 21/12/2018 Asparlas Calaspargasa Pegol Servier Leucemia linfoblástica aguda 20/12/2018 Xospata Gilteritinib Astellas Linfoma No Hodgkin CD20-positivo 28/11/2018 Vitrakvi Larotrectinib Loxo Tumores sólidos que tengan fusión génica del receptor neurotrófico tirosina quinasa (NTRK) sin mutación de resistencia adquirida conocida 26/11/2018 Daurismo Glasdegib Pfizer Leucemia mieloide aguda 21/11/2018 Gamifant Emapalumab Novimmune Linfohistiocitosis Hemofagocítica 20/11/2018 Yupelri Revefenacina Theravance EPOC 9/11/2018 Lorbrena Lorlatinib Pfizer Cáncer de pulmón no microcítico 24/10/2018 Xofluza Baloxavir Shionogi Gripe 24/10/2018 Talzenna Talazoparib Pfizer Cáncer de mama 16/10/2018 Revcovi Elapegademasa Leadiant Inmunodeficiencia severa combinada 5/10/2018 Tegsedi Inotersen Ionis Amiloidosis transtirretina 5/10/2018 Nyzyra Omadaciclina Paratek Neumonía, infecciones cutáneas complicadas 2/10/2018 Seysara Sareciclina Allergan Acné 1/10/2018 Vizimpro Dacomitinib Pfizer Cáncer de pulmón no microcítico 27/09/2018 Emgality Galcanezumab-GNLM Lilly Profilaxis de migraña 27/09/2018 Coprikta Duvelisib Verastem Leucemia linfocítica crónica 24/09/2018 Ajovy Fremanezumab-VFRM Teva Profilaxis de migraña 14/09/2018 Lumoxiti Moxetumomab Astra Zeneca Tricoleucemia 13/09/2018 Paraponer coto a enfermedades transmisibles, la EMAaprobópara infección por VIH Pifeltro ( Doravirina ) y el más completo Delstrigo ( Doravirina/Lamivudina/Tenofovir ),ambosdeMerckSharp&Dohme (MSD). Con indicación para neumonías como infecciones compli- cadas del tracto urinario, intra-abdominales del tracto respiratorio (neumonía),laagenciaeuropeaaprobó Vabomere ( Meropenem/Va- porbactam ), deRempex. Al tiempoquesedioporbueno Dengvaxia ( virusdengueatenuado )deSanofiPasteur,paraprofilaxisdeldengue y Kyowa Kirin logró sacar adelante la comercialización de Poteligeo ( Mogamulizumab ) enmicosis fungoide y síndrome de Sezary. También en infecciosas, la agencia del medicamento de Estados Unidos validó Xenleta ( Lefamulina ), de Nabriva Therapeutics, para neumonías adquiridas en la Comunidad; Recarbrio (Imipenem/ Cilastatina/Relabactam), deMSD, para infecciones bacterianas del tractourinario; y Nyzyra ( Omadaciclina ) deParatek, paraneumonía e infecciones cutáneas complicadas. Así mismo, el periodo estudiado supuso nuevas aportaciones para patologías oftalmológicas, hematológicas no neoplásicas y genéticas, entre otras. Primera vacuna para el ébola Como hito en salud pública, la FDA saludó con euforia la llegada de Ervebo , primera vacuna para la prevención contra la infección por el virus Zaire del ébola (EVD) en pacientes adultos, al haber sido probada en profesionales sanitarios, personal de cuidados y viajeros a EE UU desde África. Como explicó la doctora Anna Abram, comisionada delegada de la FDA para asuntos de política, legislación e internacional de la FDA, es interés de su país atajar el ébola en países como la República Democrática del Congo, donde es endémico, aunque en EE UU el riesgo se mantenga bajo. Conpotencial contagio a personas y animales, el EVD se transmi- te por contacto directo o por contacto con objetos con sangre, tejidos y fluidos corporales de la persona enferma. Su curso se produce con fiebre, fatiga, dolor muscular, cefalea y dolor de garganta. Síntomas a los que siguen los vómitos, la diarrea, el prutiro, la disfunción renal y hepática, además de las hemorra- gias externas. El virus produjo 28.000 casos entre 2014 y 2016 en Guinea, Liberia y Sierra Leona, de los que 11.000 tuvieron