IM MÉDICO #37

im MÉDICO | 37 [ ANUARIO 2019 ] 52 MEDICAMENTOS HUÉRFANOS para la nalizaciónde losmedicamentos, y consensos en las eva- luaciones de estos medicamentos. Además, la Aelmhu propone desarrollar un plan que permita un acceso rápido y equitativo a los medicamentos huérfanos en España. A día de hoy, se calcula que tan solo el 5%de los pacientes que sufre alguna enfermedad rara cuenta con un tratamiento para su enfermedad. Por ello, es muy importante que estos pacientes que cuentan con un fármaco aprobado no vean que se retrasa el acceso al mismo. No hay que olvidar que, enmuchas ocasiones, los pacientes han sufrido ya grandes retrasos en el diagnóstico de la enfermedad que padecen. Mercado mundial Según la consultora EvaluatePharma, la tendencia es que el mer- cadodemedicamentos huérfanos siga creciendoen los próximos años. La mejora en los diagnósticos, una mayor duración de las patentes e incluso algunas ventajas scales hacen que, poco a poco, algunas farmacéuticas pongan el punto de mira en este mercado. Así, si en 2010 las ventas de medicamentos huérfanos equiva- lían tan solo a 72 mil millones de dólares, se espera que para 2024 ascienda a un total de 242 mil millones. Para este año en curso, el informe espera que la facturación ascienda hasta los 150 mil millones. Como se ve, el crecimiento que se espera para este mercado es imparable, con incrementos del 10,4% hasta el 13,6% en los años venideros. La sangre, el sistema nervioso central y las vías respiratorias son las principales áreas terapéuticas de medicamentos huérfanos entre 2018 y 2024, y representan más del 50% del mercado de medicamentos huérfanos no oncológicos. En 2018, Naglazyme (galsulfase) y Soliris (eculizumab) fueron los medicamentos quemayores ingresos lograron por paciente por año. Por otra parte, en 2024, las tres em- presas líderes por ventas enelmercadode medicamentos huérfanos oncológicos se- ránCelgene, Abbvie y Johnson& Johnson, y representaránaproximadamente el 30% de ventas mundiales en este segmento. Evaluate Pharma también predice que el medicamento huérfano más vendido en 2024 en todo el mundo será Imbruvica (ibrutinib). + Ventas de medicamentos huérfanos a nivel mundial En miles de millones de dólares Fuente: EvaluatePharma Elaboración: IM Médico 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 Ventas MMHH 109 118 131 136 150 169 192 217 242 Crecimiento anual (%) 8,6 8,3 11,1 4,1 40,4 12,9 13,6 13 11,5 % de las ventas de MMHH sobre los medicamentos de prescripción 14,1 14,9 15,8 16 16,7 17,6 18,6 19,6 20,3 Medicamentos huérfanos en España 8 MEDICAMENTOS HUÉRFANOS COMERCIALIZADOS 2018 12,5 MESES/MEDIANA* 11,9 MESES/MEDIA* 10 MEDICAMENTOS HUÉRFANOS COMERCIALIZADOS 2019 16 MESES/MEDIANA* 15,7 MESES/MEDIA* *Tiempo entre la asignación de Código Nacional y comercialización A septiembre de 2019 Fuente: AELMHU Elaboración: IM Médico los últimos años se han producido importantes retrasos en la aprobaciónde comercializaciónde losmedicamentos huérfanos. De hecho, mientras que en 2018 la mediana de tiempo para la comercializacióndemedicamentos huérfanos ennuestropaís era de 12,5 meses, en 2019 ascendió hasta los 16 meses. En el caso de la media, esta también se ha visto incrementada, pasando de los 11,9 meses a los 15,7. Por todo, la asociación considera que, pese a que se ha avanzado en algunos aspectos, todavía hay un largo camino que recorrer y solicita que haya equidad en el diagnóstico y en el acceso al tratamiento en las diferentes comunidades. Asimismo, también demanda unproceso claro y rápidoque pueda reducir los plazos A simple vista • En España obtienen Código Nacional el 64% de los MMHH autoriza- dos por la EMA (97 de 151), y se comercializan el 60% de los MMHH que obtienen Código Nacional (58 de 97). • Solo el 54% de los MMHH aprobados en la UE son comercializados en España. • En la UE, el 29% de los MMHH autorizados son oncológicos. • En España, el 38% de los MMHH comercializados son oncológicos.