IM MÉDICO #32

CONVERSANDO CON... im MÉDICO | 32 8 “Las estrategias de acceso al merca- do pueden contribuir al desarrollo clí- nico de un fármaco y facilitar el acce- so de la población a la innovación” el númerode estudios de investigación presentados y realizados enel centro, así comoampliar las áreas terapéuticas e indicaciones a las que se dirigen estos estudios. “También hemos mejorado los tiempos de gestiones ético administrativas, consiguiendo una optimización de la fecha de apertura de los estudios en el centro”, indica Martínez. El acuerdo, además, ha permitido incrementar el foco hacia los estudios académicos, “un área en la que antes trabajábamos menos con este centro”. Medición de resultados Ante la constatacióndequeel 20%de la inversión sanitariaglobal se pierde por no medir resultados, el directivo de IQVIA destaca que, no obstante, se están dando pasos adelante en ese sentido. “El contexto actual condiciona que la medición de resultados en salud en práctica clínica habitual se esté posicionando como algo necesarioenmuchos casosparagarantizar el accesoa la innovación en un entorno en el que tenemos distintas estrategias terapéuticas disponibles para determinadas indicaciones, que se suman a otras que acaban de salir al mercado y a otras que están actualmente en investigación” , explica. Este posicionamiento confluye con un marco presupuestario de un sistema sanitario público que, según Martínez, “tiene que encontrar fórmulas para garantizar el acceso conteniendo, en la medida de lo posible, el gasto” . Sin embargo, reconoce que “aún estamos lejos de la estandarización de la medición de resultados, debido a limitaciones en la infraestructura tecnológica disponible en algunos centros, a la dificultad en la definición de las variables o resultados a codificar de forma rutinaria o a las limitaciones de recursos materiales y humanos”. Aunasí, “es ciertoquecadavezestamosmás concienciadosdel valor de lamediciónde resultados y, por ello, seestánpromoviendo inicia- tivas tanto a nivel de centros sanitarios como de organizaciones o sociedades científicas, agencias reguladoras, industria farmacéutica y otras empresas del sector como puede ser IQVIA”. Optimización En un sector en el que cada vez importanmás los datos, la incor- poración de la Real World Evidence al día a día es fundamental. “Disponerdedatosdeefectividadenprácticaclínicahabitualpermite optimizarlaprácticaclínicaylaatenciónsanitariadelospacientes,el desarrolloclínicode los fármacos, lagestióndel sistemasanitarioo la formaciónde los agentes involucrados en el sector salud ”, enumera Martínez, que insiste en que es crucial diseñar una estrategia de acceso en etapas tempranas del desarrollo clínico. Conello, segarantiza “que toda laevidencianecesariahasidogene- radaduranteeldesarrollodelfármacoyestádisponibleparalanego- ciacióndeprecioyparagarantizarunaccesorápidodelainnovación a lospacientesdel sistemasanitario”. Al igual que “aportar evidencia sobre resultados en práctica clínica habitual también puede ser de gran ayuda en muchos casos”. ¿Qué debe tenerse en cuenta en esas estrategias para incorporarlas a los protocolos clínicos? “La selección de la población del estudio, la elección del comparador o la selección de las variables a incluir, todo ello puede variar de un estudio a otro y, por tanto, estos aspectos deben valorarse de forma independiente para cada caso en concreto”, dice Martínez. Por ello, añade, “desde IQVIA creemos firmemente que disponer de datos de práctica clínica habitual puede optimizar el desarrollo clínico de nuevos fármacos e indicaciones y, por ello, estamos tra- bajando en esta línea para optimizar en la medida de lo posible el diseño de los protocolos que tenemos a nuestro cargo, así como la puesta enmarcha y el desarrollo de estos estudios”. Terapias revolucionarias En suopinión, son cuatro las revoluciones terapéuticas del futuro. En primer lugar, menciona la inmunooncología, los fármacos dirigidos a estimular el sistema inmune para que luche contra el tumor: “Unaúnicamoléculapuedepotencialmente tener indicación en distintos tumores inmunosensibles. Existen numerosos estudios enmarcha y estos fármacos estánpenetrandode formadestacable en este mercado”. También señala a los inmunomodulares, los fármacos para el tratamiento de enfermedades reumáticas o esclerosis múltiple; la aprobaciónde fármacos dirigidos a tumores que expresanuna determinadamutación, independientementedel tumor primario concreto, y las terapias celulares, “dirigidasamodular yestimularal sistema inmuneparacombatir enfermedades”. Pone comoejemplo de estas últimas la terapia CAR-T para el el tratamiento de neo- plasias linfoides B, “que actualmente se están estudiando en otras indicaciones que involucranunmayor númerode pacientes, lo cual podría incrementar su penetración en el mercado”. + “Aún estamos lejos de la estan- darización de la medición de resultados, pero sí es cierto que cada vez estamos más concienciados de su valor”