IM MÉDICO #32

im MÉDICO | 32 7 hospitales y centros de salud” , explica al respecto, indicando que esta situación “nos lleva a necesitar información sobre práctica clínica habitual”. Medicina de precisión Y no solo eso, sino que además, según añade, “en ocasiones el beneficio encontrado versus el standard of care es sutil o se da en una subpoblación acotada, lo que hace necesario analizar detalla- damente cada situación y cada paciente, con el fin de seleccionar el tratamiento más adecuado de entre todos aquellos disponibles. Todo ello nos lleva a lamedicina de personalizada o de precisión”. La medicina de precisión es otro de los retos del sector, con el ejemplomás claroenoncología, yque “conllevaunmayorgradode exigenciay expertisepor partede clínicos, administración sanitaria, pagadores, organismos evaluadores yde lapropia industria farma- céutica que plantea el desarrollo clínico de los fármacos”. También menciona el incremento del gasto farmacéutico y la búsqueda de nuevas fórmulas de financiación para garantizar el acceso a la innovación, como el pago por resultados, por indicación o por volumen. “Este último reto implica en muchos casos un análisis de datos en prácticaclínicahabitual quenosiempre son fácilesdeobtener yana- lizar” , señala. Por último, apunta a la entrada de los biosimilares enelmercadooncológico, explicandoqueAvastin-Bevacizumab, Mabthera-rituximabyHerceptin-trastuzumab, concentranel 17% del consumo total de oncología, y al mercado de AIB, en el que en la actualidad hay tres moléculas con biosimilar: infliximab, adalimumab y etanercept. MedTech Unode los productos de IQVIAes laherramientaonlineMedTech, que analiza el consumo de productos sanitarios en los centros hospitalarios. “Elmercadohospitalarioestáevolucionandoe incor- porando innovaciónenel arsenal farmacológico, pero tambiénenel área deMedTech” , sitúa Martínez, que explica que, en España, “el consumodeproductossanitariosmuestraunatendenciaclaramente creciente en los últimos años” que, a su vez, “está incrementando la necesidad de información entre todos los agentes del sector”. Una necesidad que no radica únicamente “en entender qué uti- lizamos o seleccionamos, cómo lo utilizamos, con qué beneficios y con qué coste, sino que implica también la necesidad de disponer de un catálogo de productos autorizados y de una clasificación robustaquepermitaclasificar estos productos y realizar análisis por categorías siempre que esto sea necesario” . En este sentido, Mar- tínez remarca que esos productos, además, “suelen adjudicarse en muchos casos por concurso público, con lo cual entender estas dinámicas es también de vital importancia en el sector”. Por todo ello, añade, IQVIA tiene en la actualidad un foco de trabajo claro en este área y está desarrollando herramientas de información tantopara hospitales comopara pagadores e indus- tria focalizada enMedTech, “con el fin de optimizar el desarrollo, el acceso, la gestión y el uso en práctica clínica de estos productos”. A ello se suma el trabajoque la empresa está realizandopara poder ofrecer servicios de benchmarking quegestionen los consumibles del sector hospitalario, “dada la relevancia que están adquiriendo muchos productos del área de MedTech en la atención sanitaria y en el tratamiento de pacientes”. Plan de mercado Las ventas de material médico-quirúrgico, en este sentido, mantienen un crecimiento del 3% anual y, en 2017, alcanzaban los 1.500 millones de euros. En cualquier caso, indica Martínez, “ el benchmarking puede también aplicarse a otros productos de menor coste unitario pero con un elevado número de unidades consumidas, con el objetivo de optimizar los protocolos de uso cuando sea posible”. Respecto a la importancia de los Market Access en la actualidad, el directivo de IQVIA señala que son varios los elementos que “hacen cadavezmásnecesarioqueeldesarrolloclínicodeunfármacoimplique, desdefasestempranasyanterioresasucomercializaciónylanzamiento, un plan de acceso al mercado”. Así, menciona el gran número de de opciones terapéuticas disponibles enmuchas áreas terapéuticas, el también elevado número de nuevos lanzamientos, “la dificultad en algunos casos de demostrar un beneficio clínico destacable versus el standard of care”, las medidas de contención del gasto y “la presión presupuestaria inherente a nuestromodelo público de salud”. Ese plan demercado, además, debe permitir en opinión de Mar- tínez “aportar evidencia en relación al valor de ese fármaco en la clínicade los pacientes en el momentodel lanzamiento y/ogenerar evidencia de su efectividad enpráctica clínicahabitual, con el finde facilitar su comercialización y el acceso al mismo de los pacientes, una vez las agencias reguladoras hayan aprobado su uso en una indicación en concreto”. Eficacia Por ello, hacehincapiéenque “las estrategiasdeaccesoalmercado pueden contribuir al desarrollo clínico de un fármaco y facilitar el acceso de la población a la innovación”. Asimismo insiste en que, en el escenario de las estrategias de financiación de esos nuevos medicamentos, “pueden ser cada vez más relevantes aquellas de acceso al mercado establecidas desde fases tempranas en el desa- rrollo clínico de un fármaco y los nuevos modelos de financiación como el pago por resultados o por indicación”. En el caso de las estrategias que se establecen desde un princi- pio, explica que contribuyen a la definición y optimización del desarrollo clínico y permiten generan evidencia necesaria pre y/o post comercialización “para demostrar el valor del fármaco en la población cubierta por nuestro sistema de salud, incluyendo los programas de acceso a pacientes”. También recuerda que en otros países de la Unión Europea, como por ejemplo Francia, “el sistema de decisión en relación a la financiación o no financiación de un fármaco se fundamenta en su eficacia comparada, y la negociación del precio se basa en el beneficio clínico que aporta dicho fármaco frente a otras opciones disponibles”. En España, sin embargo, “el sistema de evaluación en relación a la financiación se fundamenta en criterios de eficacia y seguridad y la base de la negociación del precio se centra en el impacto presupuestario”. IQVIA, por ejemplo, mantiene un acuerdo, denominado Prime Site, con el Hospital Vall d’Hebrón que ha permitido incrementar