IM MÉDICO #31

ONCOLOGÍA im MÉDICO | 31 34 El ecosistema español de investiga- ción, con recursos relativamente limi- tados, contribuye de forma notable a los avances globales en cáncer Plan Estratégico El pasado 13 de noviembre el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social anunció el Plan Estratégico de Terapias Avanzadas relativo a los medicamentos CAR ( ChimerichAntigen Receptor) . El Plan define un modelo organizativo y asistencial para el acceso equitativo, seguro, eficiente y planificado de los pacientes del Sistema Nacional de Salud (SNS) a los medicamentos CAR de una forma planificada, equitativa, segura y eficiente. También plantea el impulso de la investigación pública y la fabricación de estos medicamentos en el ámbito académico del SNS. El modelo organizativo que define el plan se basa en dos estructuras. Por una parte, la designación de centros de referencia para la utilización de los medicamentos CAR-T, tanto académicos como industriales, en el SNS con el objetivo de disponer de centros seleccionados que cumplan los mejores estándares de calidad y seguridad asistencial, y seleccionados a partir de criterios objetivos y transparentes. Por otra parte, el modelo organizativo se completa con los centros de fabricación propia de medicamentos CAR-T, que deberán ser identificados y propuestos por cada comunidad autónoma en el seno de la Comisión Permanente de Farmacia. Respecto al modelo asistencial, su definición parte de la necesidad de garantizar la cohesión en la toma de decisiones relevantes del proceso, así como una asistenciamultidisciplinar e integral. Para ello se constituirá un grupo de expertos en medicamentos CAR-T a nivel estatal, del que formarán parte tanto expertos gestores como clínicos. Este grupo tendrá como funciones definir protocolos para armonizar el proceso asistencial y para lamedición de resultados en salud, entre otras. En cada centro autorizado se deberá disponer de una unidad multidisciplinar para el abordaje integral de la utilización del medicamento y del manejo clínico del paciente. ESTIMACIÓN DE LA MORTALIDAD EN ESPAÑA PARA LOS AÑOS 2012 Y 2035 2012 63.579 <65 años 16.679 >=65 años 46.900 2035 99.869 <65 años 22.697 >=65 años 77.172 Cambio demográ co 36.290 <65 años 6.018 >=65 años 30.272 Fuente: GLOBOCAN 2012. Global Cancer Observatory. IARC 2018. Las cifras del cáncer en España 2018, SEOM. 2012 39.183 <65 años 9.995 >=65 años 29.188 2035 57.029 <65 años 11.609 >=65 años 45.420 Cambio demográ co 17.846 <65 años 1.614 >=65 años 16.232 un 10% no sobrevive, siendo una de las principales causas de muerte en edad pediátrica. Sin embargo, un ensayo clínico ex- perimental, el ensayo ELIANA, en el que se incluyeron pacientes pediátricos resistentes a la quimioterapia y sinposibilidad alguna de curación, ha demostrado que, mediante terapia CAR-T, es po- sible la remisión total de la enfermedad. Uno de estos pacientes fue un niño de siete años, que había sufrido tres recaídas tras dos trasplantes de médula, y sin ninguna otra opción más que el tratamiento paliativo. A las pocas semanas de su inclusión en el estudio, la enfermedad remitió, y dos años después continúa en remisión completa, haciendo una vida normal salvo que una vez al mes es sometido a tratamiento con anticuerpos. La terapia CAR-T ha demostrado una total eficacia en pacientes pediátricos sin ninguna otra posibilidad más que el tratamiento paliativo. El linfoma difuso de células B grandes es la forma más común de linfoma no Hodgkin, que representa hasta un 40% del total de casos a nivel mundial. Un tercio de estos pacientes recaen después de recibir tratamientode primera línea. De los pacientes diagnosticados, entre el 60-70% tienen enfermedad refractaria y entre el 60-70% de los pacientes con recaídas o refractarios no son candidatos a trasplante de progenitores hematopoyéticos, siendo pocas las opciones de tratamiento y bajas las tasas de supervivencia. Sin embargo, investigaciones recientes apuntan a unos resultados mediante CAR-T de un 82% de respuesta ob- jetiva, 54 de respuestas completas, y una supervivencia global del 50% a los 18 meses. Dos son los CAR-T CD19 aprobados recientemente por la Agen- cia Europea de Medicamentos: Kymriah, en LLA pediátrica y del adulto joven y también del linfoma B difuso de células grandes en recaída o refractario, y Yescarta, que tiene la indicación para linfoma B difuso de células grandes refractario o en recaída y linfoma B primario mediastínico.