Novartis ha anunciado nuevos datos que demuestran que la adición temprana de Leqvio® (inclisirán) dos veces al año al tratamiento con estatinas a dosis máximas toleradas, previamente al tratamiento con ezetimiba recomendado por las guías, en un escenario de práctica clínica real, redujo significativamente el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA), incluyendo los pacientes con antecedentes de un acontecimiento relacionado con ECVA, que no lograron alcanzar su objetivo con el tratamiento con estatinas en monoterapia. Los datos de última hora se presentaron en la Sesión Científica y Exposición Anual del Colegio Americano de Cardiología de 2024 y se publicaron simultáneamente en el Journal of the American College of Cardiology.

"El estudio V-INITIATE evaluó una solución al importante desafío observado en la práctica clínica que muestra que demasiados pacientes con ECVA no alcanzan los objetivos de c-LDL recomendados por las guías con estatinas en monoterapia y que los tratamientos efectivos no estatínicos están marcadamente infrautilizados", ha comentado Michael Koren, M.D., director médico y director ejecutivo del Centro de Investigación Clínica de Jacksonville e investigador principal del estudio. "Dada la necesidad urgente de controlar de manera más agresiva el c-LDL, los resultados del estudio V-INITIATE muestran que cuando se añade de forma más temprana en el tratamiento continuado, el uso estructurado de tratamientos efectivos no estatínicos como Leqvio pueden reducir significativamente los niveles de c-LDL en pacientes con ECVA que están luchando por alcanzar o mantener su objetivo de c-LDL".

En el estudio V-INITIATE, los pacientes que recibieron el tratamiento experimentaron reducciones significativas en los niveles de c-LDL, en comparación con los pacientes que recibieron el tratamiento habitual (60% frente a 7%, respectivamente; p 70 mg/dL a pesar del tratamiento con estatinas a dosis máximas toleradas, en comparación con el tratamiento habitual, en un escenario que refleja la práctica clínica en EE.UU. El estudio fue diseñado para representar con mayor precisión la diversidad de la población global de EE. UU. en términos de edad, sexo, raza, origen étnico, estado del seguro, nivel de ingresos, educación, historial médico previo e intolerancia a las estatinas. A diferencia de los grupos de placebo en los típicos estudios doble ciego, el grupo de tratamiento habitual reflejó la práctica clínica en EE.UU. al permitir a los médicos realizar cambios en el tratamiento hipolipemiante basándose en las mediciones de c-LDL. El tratamiento habitual se definió en base al criterio médico de acuerdo a las recomendaciones de las guías del American College of Cardiology/American Heart Association de 2018.