Los retos de la innovación incremental de medicamentos y su aplicación en España

La Real Academia de Farmacia de Cataluña, en Barcelona, ha sido el escenario este martes 24 de mayo, de la presentación informe "La innovación incremental del medicamento. Generando valor para el paciente y el Sistema Nacional de Salud" donde se concluyen los beneficios de la innovación incremental desde diversos puntos de vista. Además, este acto ha concentrado un debate, con experto del sector, para analizar cuál es la situación de la innovación en medicamentos en el país.

Para exponer qué es una innovación incremental, que algunas veces no está claro del todo, según los expertos en este acto, hay que recordar que hay medicamentos con una nueva forma de aplicación, con efectos más rápidos de actuación, o en una mejora en la composición que reduce los efectos adversos.

Estas mejoras, que suponen una mayor eficacia, adherencia y calidad de vida para los pacientes, entre otras ventajas, se denomina innovación incremental. De hecho, cuatro de cada 10 nuevos fármacos que se ponen en el mercado en España son de este tipo.

En este acto , Juan Yermo, director general de Farmaindustria , ha expuesto que los objetivos de todos los agentes de sector son " las mejoras en medicamentos existentes para mejorar la eficacia, tolerancia, facilitar el uso y conseguir una mejor adherencia al medicamento, lo que conlleva un paso más en el bienestar y salud de los pacientes y ahorros en el sistema de salud ".

A pesar del valor que genera la innovación incremental, Yermo ha indicado que la legislación no lo reconoce, y no lo valora, " es necesaria una reforma de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos, e identificar bien los criterios para la innovación incremental".

Beneficios para el paciente y el sistema sanitario

Entre algunas de las conclusiones que se desprenden del informe presentado, elaborado la consultora Axentiva para Farmaindustria, está la mejora de la calidad de vida del paciente y mejoras en el sistema sanitario actual.

Este informe analiza cinco tipos de innovación incremental de los medicamentos: modificaciones en la cantidad de principio activo, modificaciones en la posología, nuevas formulaciones, formas de administración e incorporación de dispositivos de administración, incluyendo tecnologías digitales, y combinaciones de medicamento. "Y reflejan ventajas que proporciona la innovación incremental para los pacientes y para el sistema de sanitario, en materia de eficacia, seguridad, tolerancia y parámetros farmacocinéticos; adherencia; calidad de vida; necesidades no cubiertas o medicina individualizada, y reducción de costes ", según Helena Díaz Cuervo, Executive Director RWE de Axentiva, coordinadora del estudio.

La experta ha incidido en que la disponibilidad de múltiples opciones terapéuticas aporta flexibilidad a la hora de escoger el tratamiento que mejor se adapte a las características individuales de cada paciente, facilitando la administración del tratamiento, y proporciona oportunidades terapéuticas a grupos de pacientes con necesidades no cubiertas.

El estudio destaca que en España se estima que un aumento del 10% sobre las tasas de adherencia de 4 enfermedades de alta incidencia supondría ahorros de más de 500 millones de euros en costes sanitarios directos. Y en medicina individualizada, el desarrollo de una formulación inhalada de loxapina como medicación de emergencia para episodios de agitación en pacientes con esquizofrenia o trastorno bipolar, que, además de responder a una nueva forma de administración, mejora el tiempo de respuesta. O como la apomorfina en versión inhalada y como película sublingual para episodios en off de la enfermedad de Parkinson (momento en que la medicación ya no hace efecto y aumenta la intensidad de los síntomas motores de la patología), que favorece la autoadministración.

Eficacia en medicamentos, regulaciones e innovación

Durante este acto se ha realizado un debate en el que diversos profesionales han dado su punto de vista sobre la innovación incremental de los medicamentos.

Manel Rabanal, subdirector general d´Ordenació i Qualitat Sanitàries i Farmacèutiques de la Generalitat de Catalunya , ha valorado el papel de la innovación, si bien ha destacado que no toda innovación incremental significa que sea óptima, pues destaca que se necesitan datos que demuestren que hay un beneficio. " Debemos pensar en el interés real de la innovación incremental. Modificar la ley es algo complicado que puede tardar años".

Por su parte Roser Roigé, presidenta de la associació catalana de parkinson, piensa que esta innovación puede ser útil para mejorarla calidad de vida de los pacientes y sus familias, "creemos en la mejora continua de productos y servicios, participación y cocreción, validación de soluciones y defensa de los derechos de los pacientes ". Además, ha avanzado que la experiencia del paciente es clave porque son los que saben qué les va bien y qué no.

Los expertos consideran importante este tipo de innovación pero tienen algunos dudas sobre su aplicación. En este sentido, Concepción Cañete, coordinadora del Grupo de Asma de la Societat Catalana de Pneumologia, opina que la dificultad puede radicar en que tales medicamentos se lanzan pensando en el efecto, pero no en como lo tomará el paciente. "Hay grandes avances y se demuestra en diversas enfermedades, pero debe ir de la mano de los pacientes y de la administración. Tendríamos que hacer una investigación diferente y diseñada para toda la innovación incremental".

David Solanes es director gerente de Laboratorios ERN y ha nombrado que no estamos hablando de una innovación menor, " lo podemos hacer todas las compañías de forma predecible, otra cosa es que eso sea valorable y diferencial". Apuesta decididamente por un cambio legislativo, "es la administración la que debe evaluar si representa o no mayor calidad"

En este debate, también ha intervenido Ignasi Madrid, promotor el servicio de Desenvolupament en el Departamento de Tecnología Farmacéutica y Fisioquímica de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Barcelona , quien cree que innovación es la base del progreso en la medicina del futuro y la universidad siempre está abierta a ello.