Pfizer presenta nuevos datos de un estudio fase 3 en el congreso del ECCMID
Un nuevo estudio con la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente muestra su seguridad e inmunogenicidad en adultos de 18 a 49 años
06/05/2013
Pfizeracaba de presentar los resultados de un estudio Fase 3 que ha demostrado la inmonugenicidad, tolerabilidad y seguridad de la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente (Prevenar 13) en adultos de 18 a 49 años. El estudio ha cumplido con todos los objetivos primarios y secundarios y sus resultados proporcionan la base ...
Pfizeracaba de presentar los resultados de un estudio Fase 3 que ha demostrado la inmonugenicidad, tolerabilidad y seguridad de la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente (Prevenar 13) en adultos de 18 a 49 años. El estudio ha cumplido con todos los objetivos primarios y secundarios y sus resultados proporcionan la base clínica necesaria para solicitar la autorización de ampliación del uso de Prevenar 13 a adultos de 18 a 49 años ante los principales organismos reguladores mundiales. Estos resultados se han presentado en el XXIII Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas, que se está celebrando en Berlín.
Los datos de este estudio han demostrado que, al mes de recibir la vacuna, Prevenar 13 fue tan inmunogénico en adultos de 18 a 49 años como en adultos de 60 a 64 años. En los adultos de 18 a 49 años de edad, las respuestas de anticuerpos funcionales frente a los 13 serotipos incluidos en la vacuna no fueron inferiores a las respuestas obtenidas en los adultos de 60 a 64 años. En el estudio, Prevenar 13 ha demostrado un perfil de seguridad favorable y ha sido generalmente bien tolerado.
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