Los análisis económicos del estudio de referencia WRAP-IT demuestran que la malla cardíaca antibacteriana reabsorbible de Medtronic, compañía de tecnología, servicios y soluciones médicas, es coste-efectiva en varios países europeos en pacientes con un mayor riesgo de infección del dispositivo.

Este estudio, que ha sido publicado recientemente en la revista Value in Health, analiza el valor económico de la malla antibacteriana cuando se utiliza junto al tratamiento convencional para la prevención de infecciones en pacientes a los que se les implanta un dispositivo cardiaco electrónico implantable en Inglaterra, Alemania e Italia.

El WRAP-IT (Worldwide Randomised Antibiotic Envelope Infection Trial) es el mayor ensayo clínico aleatorizado de DECI realizado a nivel mundial, en el que participaron 6.983 pacientes de 25 países que presentaban un riesgo incrementado de infección del DECI.

Los primeros resultados publicados en el New England Journal of Medicine reflejaron la capacidad de la malla de reducir el riesgo de infección grave en el 40% de los pacientes con un DECI, así como una reducción de bolsas de infección en un 61% cuando se utiliza como terapia complementaria al tratamiento médico convencional para la prevención de infecciones del DECI.

En función de las características de los pacientes, del tipo de dispositivo y del tipo de procedimiento al que se sometieron, el estudio contó con varios subgrupos para el análisis de los resultados. Se incluyeron pacientes con riesgo incrementado de infección del DECI que presentaran alguna de las siguientes patologías: diabetes, antecedentes de infección del dispositivo, insuficiencia renal y/o insuficiencia cardíaca congestiva.

Los estudios de coste-efectividad son herramientas que ayudan a la toma de decisiones al evaluar y comparar los resultados en salud y el coste de diferentes alternativas terapéuticas. Este análisis contemplado en el estudio global WRAP-IT comparó los costes y los resultados en salud entre los pacientes que recibieron el dispositivo y los que no.

La extrapolación de resultados económicos no es directa. Cada país, y, por tanto, cada sistema de salud tiene características propias que impiden trasladar el resultado de un estudio de un lugar a otro.

Rob Kowal M.D., Ph.D., Director Médico del Área de gestión de negocio de Ritmo Cardíaco que forma parte del grupo Vascular y Cardiaco de Medtronic afirmó que "estamos comprometidos a identificar y crear innovaciones rentables que añadan valor, reduciendo las tasas de readmisión, bajando el riesgo de infección y disminuyendo las hospitalizaciones. El dispositivo de Medtronic es otro ejemplo de nuestra manera única de crear soluciones eficientes que ofrecen una gran propuesta de valor a pacientes de cualquier sistema sanitario."

Acerca de la Malla Antibacteriana Reabsorbible

Se trata de un dispositivo reabsorbible de un sólo uso que envuelve un DECI o un neuroestimulador. Está diseñado para estabilizar el dispositivo después de la implantación, al mismo tiempo que libera los antibióticos minociclina y rifampicina durante un mínimo de siete días.

Desarrollado a partir de una malla tejida con filamentos de material de sutura reabsorbible recubiertos de un polímero de poliarilato reabsorbible, el organismo la absorbe completamente en aproximadamente nueve semanas tras el implante. El dispositivo tiene una vida útil de un año en Europa, Estados Unidos, Canadá, Australia y Nueva Zelanda.

En 2019, la Asociación Europea del Ritmo Cardíaco (EHRA) publicó un documento de consenso internacional sobre cómo prevenir, diagnosticar y tratar las infecciones del DECI. TYRX™ se recomienda para la población del estudio WRAP-IT y para los pacientes con otros factores de alto riesgo, tal y como se indica en el documento. Cleveland Clinic identificó el dispositivo TYRX™ de Medtronic como una de las 10 innovaciones más destacadas en el sector para el año 2020.