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ONGENTYS® (opicapona) demuestra una eficacia significativa en pacientes con Parkinson

BIAL publica datos de opicapona de siete abstracts en el congreso virtual de la Academia Europea de Neurología. Datos del análisis post-hoc de los estudios BIPARK-I y II muestran que opicapona 50 mg es eficaz en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) independientemente de la duración de las fluctuaciones motoras.

25/05/2020

El 6º congreso de la Academia Europea de Neurología, que se celebra virtualmente del 23 al 26 de mayo, ha albergado la presentación de una gran cantidad de datos nuevos que demuestran el potencial de ONGENTYS® (opicapona) para ayudar a un amplio rango de pacientes con enfermedad de Parkinson con ...

El 6º congreso de la Academia Europea de Neurología, que se celebra virtualmente del 23 al 26 de mayo, ha albergado la presentación de una gran cantidad de datos nuevos que demuestran el potencial de ONGENTYS® (opicapona) para ayudar a un amplio rango de pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras.

Un nuevo análisis post-hoc de dos grandes estudios multinacionales (BIPARK-I y II) muestra que opicapona, un inhibidor de la COMT (catecol-O-metiltransferasa), que se administra una vez al día, ha demostrado eficacia tanto en pacientes recién diagnosticados con fluctuaciones motoras (fluctuaciones motoras de menos de 1 año de duración), como en aquellos con fluctuaciones motoras de más tiempo (de duración superior a 1 año) medida por las variaciones desde el momento inicial en el tiempo OFF y ON absolutos frente a placebo. El tratamiento con el inhibidor de la COMT es adecuado en pacientes que toman levodopa y presentan fluctuaciones motoras como las de fin de dosis. Estas fluctuaciones pueden presentarse antes en el transcurso de la enfermedad de lo que se pensaba anteriormente.

La discinesia fue el acontecimiento adverso "al menos posiblemente" relacionado con el tratamiento más frecuente. Los pacientes con fluctuaciones motoras recién diagnosticadas que recibieron opicapona 50 mg, tuvieron una menor incidencia de discinesias que los que tenían fluctuaciones motoras de más tiempo de duracción.

Joaquim Ferreira, catedrático de Neurología y Farmacología Clínica de la Universidad de Lisboa, ha señalado que "opicapona ha demostrado eficacia tanto en las fluctuaciones motoras recién diagnosticadas como en las de más duración. Esto refuerza el beneficio de opicapona independientemente de la duración de las fluctuaciones motoras y sugiere que se podría plantear su utilización ante las primeras fluctuaciones motoras de final dosis."

La posibilidad de un uso más temprano de opicapona en algunos pacientes también fue respaldada por datos adicionales publicados en EAN que demuestran la eficacia en pacientes con fluctuaciones motoras tratados solo con levodopa/iDDC (es decir, sin utilizar agonistas dopaminérgicos ni inhibidores de la MAO-B) en un análisis post-hoc de BIPARK-I y II.

"BIAL tiene el compromiso de ofrecer soluciones terapéuticas innovadoras y está orgullosa de la gran cantidad de datos de opicapona que se han presentado en la EAN", ha declarado António Portela, presidente ejecutivo de BIAL. "Estamos centrados en ofrecer una opción eficaz para los pacientes tratados con levodopa que pueden sufrir fluctuaciones motoras en alguna etapa del tratamiento. Estos datos, junto con la evidencia en práctica clínica habitual del estudio OPTIPARK recién publicado, también presentado en la EAN, muestran el potencial de opicapona en la práctica clínica."

Los datos de opicapona en el congreso de la EAN se han presentado en 11 abstracts, siete de los cuales cuentan con financiación de BIAL:

  • EPO1224: Ebersbach G et al. Eficacia y seguridad de opicapona en pacientes con enfermedad de Parkinson según la duración de las fluctuaciones motoras: Análisis post‑hoc de BIPARK-I y II
  • EPR1141: Ferreira JJ et al. Opicapona como adyuvante de primera línea al tratamiento con levodopa en pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras: Conclusiones del análisis post-hoc de BIPARK-I y II combinados
  • EPO1182: Antonini A et al. Superespondedores a opicapona como tratamiento adyuvante a levodopa en pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras: Análisis post-hoc combinado de BIPARK-I y II
  • EPR2111: Reichmann H et al. Opicapona en la práctica clínica en pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras: Conclusiones del estudio OPTIPARK
  • EPO3148: Rascol O et al. Eficacia de opicapona en pacientes con enfermedad de Parkinson con reducción de la dosis de levodopa: Análisis post-hoc combinado de BIPARK-I y II
  • EPO3141: Poewe W et al. Variaciones en los tiempos OFF/ON después de cambiar de entacapona o placebo con doble enmascaramiento a opicapona en abierto en pacientes que finalizaron el estudio de ampliación de 1 año BIPARK-I recibiendo opicapona 50 mg
  • EPO3175: Tolosa E et al. Variaciones en las actividades cotidianas y en la función motora en pacientes que cambian de entacapona o placebo a opicapona que terminaron la ampliación BIPARK-I recibiendo opicapona 50 mg.

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