Biogen ha anunciado nuevos datos que respaldan los beneficios a largo plazo del tratamiento con dimetilfumarato durante 10 años. Estos resultados se han presentado en el XXXV Congreso del Comité Europeo de Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple (ECTRIMS) y la XXIV Conferencia Anual sobre Rehabilitación en la Esclerosis Múltiple, celebrados en Estocolmo (11-13 de septiembre).

Según Alfred Sandrock, Jr., M.D., Ph.D., vicepresidente ejecutivo y director médico de Biogen, "Los nuevos datos de Biogen subrayan el papel de dimetilfumarato como una opción terapéutica importante a largo plazo para la EM remitente recurrente (EMRR), ya que muchos pacientes del estudio no sufrieron recaídas ni progresión de la discapacidad durante un período de 10 años". "Estamos orgullosos del importante legado que ha dejado dimetilfumarato a lo largo de los años y nos entusiasma seguir construyendo nuestra franquicia de productos a base de fumarato con la posible adición del diroximel fumarato. Como fumarato de nueva generación, el diroximel fumarato ofrece un perfil diferenciado de tolerabilidad digestiva y, en caso de ser aprobado, constituirá una importante opción a tener en cuenta por parte de los médicos y pacientes con EMRR".

Los datos al cabo de 10 años de dimetilfumarato respaldan los beneficios a largo plazo

Los nuevos resultados del estudio de extensión ENDORSE de fase 3, que se encuentra en curso, refuerzan la eficacia y la seguridad a largo plazo del tratamiento continuo con dimetilfumarato durante una década. En el análisis, en el que se incluyeron sujetos (N = 192) con un seguimiento mínimo de 10 años, el tratamiento con dimetilfumarato se asoció a una incidencia baja de recaídas de la EM y progresión de la discapacidad a lo largo del tiempo. Los resultados revelan que aproximadamente la mitad (51%) de los pacientes se mantuvieron sin recaídas durante el período del estudio. Además, el 64% de los pacientes no presentó progresión confirmada de la discapacidad durante el período del estudio y, en general, los pacientes mantuvieron la capacidad de caminar sin discapacidad significativa (79%). El perfil de seguridad perfectamente definido de dimetilfumarato fue uniforme durante 10 años, sin una mayor incidencia de infecciones graves.

Por separado, también se está presentando un metaanálisis de evidencias en práctica clínica real para comparar la eficacia de dimetilfumarato con la de otros tratamientos modificadores de la enfermedad en la EMRR. En dicho metaanálisis se analizaron los datos de 18 bases de datos de amplios estudios de práctica clínica y se mostró que dimetilfumarato fue significativamente más eficaz que el interferón β, el acetato de glatirámero y la teriflunomida para reducir la tasa anualizada de recaídas y retrasar el tiempo transcurrido hasta la primera recaída. Dimetilfumarato mostró una eficacia comparable a la del fingolimod y fue menos eficaz que natalizumab y alemtuzumab. Estos resultados son consistentes con los datos comparativos de eficacia ya publicados y refuerzan la sólida eficacia de dimetilfumarato con respecto a otros tratamientos en los diversos datos analizados.