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AstraZeneca muestra en ASCO los nuevos datos del estudio Fase III SOLO-2 con olaparib

El tratamiento de mantenimiento con olaparib consigue mantener la calidad de vida al mismo tiempo que mejora la supervivencia libre de progresión en mujeres con cáncer de ovario con mutación BRCA.

06/06/2017

AstraZeneca ha presentado nuevos datos del estudio Fase III SOLO-2, del tratamiento de mantenimiento con comprimidos de olaparib (300 mg, dos veces al día). Los resultados muestran que la calidad de vida (CdV) se mantiene a la vez que mejora la supervivencia libre de progresión (SLP) en mujeres con cáncer ...

AstraZeneca ha presentado nuevos datos del estudio Fase III SOLO-2, del tratamiento de mantenimiento con comprimidos de olaparib (300 mg, dos veces al día). Los resultados muestran que la calidad de vida (CdV) se mantiene a la vez que mejora la supervivencia libre de progresión (SLP) en mujeres con cáncer de ovario seroso en recaída sensible a platino, con mutación germinal en el gen BRCA (gBRCAm). En el estudio ha colaborado el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (GEICO) a través del cual, han participado 10 centros españoles.

En tres escalas de evaluación distintas (funcional, bienestar físico y síntomas), las mujeres en tratamiento de mantenimiento con olaparib demostraron una CdV similar a las que recibieron placebo, según los resultados presentados en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) celebrado en Chicago (EE.UU.) del 2 al 6 de junio de 20171. Se observó un "beneficio significativo para las pacientes" con olaparib frente a placebo en términos de supervivencia libre de progresión ajustada por calidad (SLPAC) y en términos de tiempo sin síntomas de la enfermedad ni toxicidad (TSSNT) hasta 27 meses después de la aleatorización.

Eric Pujade-Lauraine, responsable del Departamento de Investigación Clínica y de Cáncer en la Mujer de los Hôpitaux Universitaires Paris Centre, Hôpital Hôtel-Dieu, AP-HP (Asistencia Pública - Hospitales de París) e Investigador Principal de SOLO-2, declaró: "Estas noticias son muy buenas para las pacientes porque indican que olaparib puede prolongar significativamente la supervivencia sin progresión de la enfermedad, sin que merme su calidad de vida. Esto podría suponer que las pacientes sean más capaces de cumplir la adherencia al tratamiento de mantenimiento, y contrasta con lo que hemos observado en el pasado con la quimioterapia, donde el precio de una mayor supervivencia libre de progresión a menudo reducía la calidad de vida provocando una pobre adherencia al tratamiento".

Por su parte, Sean Bohen, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo Global de Medicamentos y director médico de AstraZeneca, declaró: "Los datos sobre calidad de vida de olaparib respaldan el potencial beneficio de este inhibidor de PARP, el primero de su clase, como tratamiento de mantenimiento para las mujeres con recaída de cáncer de ovario seroso. Además, refuerzan nuestra confianza en los tratamientos dirigidos a los mecanismos de la respuesta al daño del ADN o DDR para destruir selectivamente las células cancerosas y reducir el daño a los tejidos sanos que provoca reacciones adversas que reducen la calidad de vida de los pacientes".

Actualmente, olaparib está indicado en Europa como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompa de Falopio, o peritoneal primario, con mutación BRCA (germinal y/o somática), sensible a platino, en recaída, que están en respuesta (respuesta completa o parcial) a quimioterapia basada en platino.

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