AstraZeneca España lanza Symbicort (budesonida/ formoterol) pMDI, un inhalador dosificador presurizado para el tratamiento sintomático de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Esta formulación combinada está indicada para pacientes adultos, mayores de 18 años, con un volumen espiratorio forzado en el primer segundo inferior al 70% del valor normal de referencia (post-broncodilatador) y un historial de exacerbaciones a pesar del tratamiento habitual con broncodilatadores. Hasta ahora esta combinación sólo estaba disponible en polvo seco con el dispositivo Turbuhaler.

Este dispositivo pMDI supone una nueva opción terapéutica para aquellos pacientes que prefieran usar un dispositivo presurizado o que no son capaces de utilizar un dispositivo de polvo seco (DPI), bien porque presenten edades más avanzadas o menor flujo respiratorio.

En palabras del Dr. Juan Luis García Rivero, neumólogo del Hospital de Laredo, Cantabria, "la aprobación del pMDI refuerza el arsenal terapéutico actual para el tratamiento de los pacientes con EPOC: aporta dos moléculas ampliamente conocidas y de las que tenemos una sólida experiencia, y un nuevo dispositivo que puede encajar mejor en los pacientes en los que el polvo seco no es una opción".

En opinión de Dr. Jesús Molina, médico de atención primaria y miembro de la Sociedad de Respiratorio en Atención Primaria (GRAP), "el pMDI abre el abanico de posibilidades a la hora de prescribir un dispositivo de inhalación. Ciertos pacientes, especialmente aquellos que llevan mucho tiempo utilizando un dispositivo en cartucho presurizado, en ocasiones no se adaptan a los dispositivos de polvo seco. De esta forma, podrán utilizar budesonida y formoterol (con las ventajas que esta asociación de corticoide inhalado con un broncodilatador de larga duración, pero de acción rápida, puede suponer para su mejor tratamiento) en un dispositivo que se adapta mejor a sus preferencias y que estarán acostumbrados a utilizar".

Mayor simplicidad y control de los síntomas

El dispositivo aporta simplicidad, comodidad y facilidad de inhalación, lo que se traduce en una mejora de la adherencia y garantiza que se administra la dosis indicada (dos inhalaciones de 160/4,5 µg dos veces al día). Todo ello, convierte a este dispositivo en una opción terapéutica válida y eficaz para el correcto control de los síntomas de la EPOC.

Precisamente este aspecto de la enfermedad, el control de los síntomas de la EPOC, constituye la necesidad no cubierta más importante en esta área: cerca del 90% de los pacientes con EPOC experimentan síntomas como disnea y tos. Budesonida/formoterol en pMDI proporciona una rápida broncodilatación y reduce la tasa de exacerbaciones severas de la EPOC comparado con el formoterol, además de mejorar la calidad de vida en comparación con sus monocomponentes. La aprobación de este inhalador presurizado (pMDI) en España se basa en los datos de más de 4.800 pacientes incluidos en tres estudios de Fase III.

El inhalador incorpora otras novedades que simplifican y facilitan su uso: cuenta con un contador de dosis (sencillo de leer y que permite ver las restantes), está diseñado para prevenir que pueda ser activado accidentalmente, e incorpora un sistema de fácil activación al presionar con la yema del dedo pulgar. Asimismo, contiene un gas respetuoso con la capa de ozono (HFA).

Budesonida/formoterol en pMDI ha sido ya previamente aprobado en la Unión Europea, Estados Unidos, Australia, Suiza, Brasil, Sudáfrica y otros mercados sudamericanos y asiáticos. Tras su comercialización, los pacientes pueden beneficiarse del tratamiento combinado con budesonida y formoterol usando uno de los dos dispositivos diferentes, actualmente en comercialización: en polvo seco o presurizado.