I+D+I

La Fundación Salud 2000 edita "Los ensayos clínicos a la luz del Reglamento de la Unión Europea"

La nueva normativa europea de ensayos clínicos es una oportunidad para atraer la investigación a Europa y España.

Las normas que rigen el marco bioético y legal en el que se va a desarrollar el futuro del campo de la investigación con medicamentos están cambiando. El Reglamento (UE) Nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos ... + leer más


Artículos relacionados


"Una de las claves va a ser el replanteamiento del reglamento sobre medicamentos huérfanos"

A finales de 2022, había 146 fármacos huérfanos autorizados por la EMA. Son las compañías farmacéuticas innovadoras las que soportan casi todo el peso de la investigación, pues el 96% de esos ensayos estuvieron impulsados por la industria innovadora. + leer más

Los medicamentos para enfermedades raras, que suponen el 39% de los autorizados en Europa, tardan más de dos años en llegar a España

La directora del Departamento de Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros, participa en el Congreso XVI Congreso Internacional de Enfermedades Raras: "En los últimos años hemos visto grandes avances en investigación de medicamentos huérfanos, pero queda mucho por hacer para que ese beneficio llegue a todos a los pacientes que lo necesitan cuando lo necesitan". + leer más

El grado de albúmina y bilirrubina predice la respuesta a regorafenib en el cáncer de hígado

Un metanálisis en casi 2000 pacientes demuestra el valor de este biomarcador en la prognosis del carcinoma hepatocelular. + leer más

Las nuevas terapias mejoran la expectativa de vida de los pacientes con mieloma múltiple

Experto señala que "los anticuerpos bioespecíficos y en las células CAR-T son las dos revoluciones que creo que van a abrir una puerta todavía mayor a la esperanza de la supervivencia de los pacientes con mieloma". + leer más

La OMS pone en marcha un rastreador para controlar el progreso en la lucha contra la tuberculosis en el mundo

Dicha organización pretende contribuir al esfuerzo global para poner fin a la epidemia actual a través del acceso universal a la prevención y la atención centradas en las personas, la acción multisectorial y la innovación. + leer más

Cáncer de mama: 14 terapias dirigidas autorizadas desde 2018 brindan nuevas esperanzas

En el Día Mundial de la enfermedad, que se celebra el 19 de octubre, Farmaindustria recuerda la importancia de los ensayos clínicos, el paso previo para la llegada de tratamientos innovadores + leer más