Iptacopan avanza como primera monoterapia de administración oral contra la HPN
La opinión positiva del CHMP se basa en datos sólidos del estudio Fase III, incluyendo el estudio APPLY-PNH, que demuestra una mejora superior del valor de la hemoglobina en ausencia de transfusiones con el fármaco de Novartis, en comparación con el tratamiento anti-C5.
Novartis ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido la opinión positiva y ha recomendado conceder una autorización de comercialización para iptacopan para el tratamiento de adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica. "Con un conjunto ... + leer más
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