La EMA propone revisar la necesidad de ensayos clínicos de eficacia para la autorización de biosimilares
Este avance aceleraría el desarrollo de nuevos biosimilares y facilitaría el futuro acceso de los pacientes a productos biológicos eficaces y seguros.
A principios del mes de febrero la Agencia Europea del Medicamento (EMA) hizo público un "documento conceptual para el desarrollo de un documento de reflexión sobre un enfoque clínico personalizado en el desarrollo de biosimilares" que propone que, si el candidato a biosimilar demuestra una gran similitud con el producto ... + leer más
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