Solicitud de AbbVie a la FDA sobre un nuevo fármaco para el tratamiento de la Hepatitis C
La petición se basa en el programa clínico en fase III más amplio en pacientes con hepatitis C de genotipo 1 (GT1) realizado hasta la fecha. La compañía prevé solicitar la aprobación regulatoria de su tratamiento en la UE a inicios de mayo.
AbbVie ha remitido la solicitud de un nuevo fármaco (NDA por sus siglas en inglés) a la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. para la aprobación del tratamiento experimental de la compañía, totalmente oral y libre de interferón, para el tratamiento de pacientes adultos con infección por el virus ... + leer más
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