El CHMP recomienda la aprobación de niraparib (GSK) para el cáncer de ovario
En el estudio PRIMA participaron mujeres con cáncer de ovario avanzado recién diagnosticado que habían respondido a un tratamiento de primera línea con quimioterapia basada en platino, una población con necesidades médicas importantes no cubiertas y opciones terapéuticas limitadas.
GSK ha anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva en la que recomienda la aprobación de Zejula (niraparib), un inhibidor oral de la poli ADP ribosa polimerasa (PARP), como tratamiento de mantenimiento en primera línea ... + leer más
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