La EMA emite una opinión positiva recomendando la aprobación de KEYTRUDA para cáncer de pulmón no microcítico
El CHMP recomienda KEYTRUDA como primera línea de tratamiento para los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico cuyos tumores tienen una elevada expresión de PD-L1 sin mutaciones positivas de EGFR o ALK.
MSD ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento ha emitido una opinión positiva recomendando la aprobación de KEYTRUDA (pembrolizumab), la terapia anti-PD-1 de la compañía, como primera línea de tratamiento del cáncer de pulmón no ... + leer más
Artículos relacionados
La CE aprueba pembrolizumab (KEYTRUDA®) más quimioterapia como tratamiento neoadyuvante
La decisión, que supone la primera aprobación en Europa de una terapia anti-PD-1/L1 en CPNM resecable, se basa en los resultados positivos en supervivencia global y representa la sexta aprobación para pembrolizumab en cáncer de pulmón en Europa. + leer más
MSD recibe la opinión positiva del CHMP para Gefapixant
La recomendación del CHMP será ahora revisada por la Comisión Europea (CE) para su autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) y se espera una decisión final a finales de este año. + leer más
Recomendación positiva a Novavax por parte del CHMP
A medida que la UE sigue avanzando hacia una gestión endémica de la COVID-19, la vacunación sigue siendo la primera línea de defensa para proteger a la población. + leer más
El CHMP recomienda la aprobación de Litfulo® contra la alopecia areata
De aprobarse, Litfulo® sería el único tratamiento autorizado en la UE para tratar la alopecia areata grave en pacientes mayores de 12 años. + leer más
El CHMP emite opinión positiva sobre el nuevo dispositivo de inyección de Adtralza®
Adtralza® está disponible actualmente en una jeringa precargada de 1 ml. La administración con la pluma precargada de 2 ml requiere la mitad del número de inyecciones, con una dosis única administrada cada dos semanas, simplificando el proceso con una aguja oculta y una autoinyección presionada. + leer más
Avances de una coformulación experimental de vibostolimab y pembrolizumab de MSD ante el CPNM
La primera presentación de los resultados de KeyVibe-002 tuvo lugar en el Congreso Anual de Inmuno-Oncología de ESMO de 2023. + leer más