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Resultados positivos de los ensayos clínicos de dulaglutida en diabetes tipo 2

La compañía pública los resultados de dos ensayos clínicos AWARD adicionales, que examinaron la eficacia de dulaglutida en comparación con insulina glargina

09/05/2013

Lilly ha anunciado resultados positivos de dos ensayos clínicos AWARD adicionales en Fase III sobre dulaglutida, un agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada y en fase de investigación, estudiado como tratamiento semanal para la diabetes tipo 2. Así, los objetivos principales de no-inferioridad en relación con insulina glargina, medidos ...

Lilly ha anunciado resultados positivos de dos ensayos clínicos AWARD adicionales en Fase III sobre dulaglutida, un agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada y en fase de investigación, estudiado como tratamiento semanal para la diabetes tipo 2. Así, los objetivos principales de no-inferioridad en relación con insulina glargina, medidos por la reducción de los niveles de hemoglobina A1c (HbA1c) con una dosis de 1,5 mg, fueron logrados en dos estudios (AWARD-2 y AWARD-4). Conseguidos los objetivos primarios, se examinó la superioridad en la reducción de HbA1c. La dosis de 1,5 mg de dulaglutida demostró una reducción estadísticamente superior de los niveles de HbA1c desde el periodo basal en comparación con insulina glargina a las 52 semanas en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con metformina y glimepirida (AWARD-2). La dosis de 1,5 mg de dulaglutida en combinación con insulina lispro demostró una reducción estadísticamente superior en el nivel HbA1c desde el periodo basal, en comparación con insulina glargina en combinación con insulina lispro a las 26 semanas (AWARD-4).

“Si se aprueba, dulaglutida llevará más lejos nuestros esfuerzos para ofrecer una amplia cartera de tratamientos para las personas con diabetes, muchas de ellas con necesidades únicas. Nos sentimos muy alentados con los resultados obtenidos en nuestros ensayos en fase III de dulaglutida y nos encantaría poder presentar más detalles sobre los estudios AWARD en las próximas reuniones científicas”, ha indicado Enrique Conterno, presidente de Lilly Diabetes. A lo largo de estos dos estudios AWARD finalizados, los acontecimientos adversos más frecuentes fueron de índole gastrointestinal. Estos efectos adversos hallados coinciden con los observados en anteriores estudios de dulaglutida.

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