im MÉDICO | 56.2 56 FARMACOLOGÍA MSD CENTRA SUS ESFUERZOS EN INNOVAR EN EL ABORDAJE DE LA INFECCIÓN POR VIH-1 MSD ha anunciado que iniciará un nuevo programa clínico de fase III con islatravir de una dosis diaria para el tratamiento de personas con infección por VIH-1. Estos nuevos estudios de fase III evaluarán una combinación oral de una dosis diaria de doravirina 100 mg y una dosis menor de islatravir (DOR/ ISL). En concreto, un estudio evaluará el DOR/ISL en adultos con infección por VIH-1 no tratados previamente y dos estudios evaluarán el DOR/ISL como cambio en el tratamiento antirretroviral (TAR) en adultos con infección por VIH-1 que están virológicamente suprimidos. Algunos de los participantes actualmente reclutados en estudios de tratamiento con una dosis diaria de DOR 100 mg/ISL 0,75 mg tendrán la opción de pasar a un nuevo estudio con la dosis más baja de islatravir. La FDA ha revisado y aceptado este plan. La solicitud de nuevo medicamento en fase de investigación (IND, por sus siglas en inglés) para el programa de tratamiento de DOR/ ISL de una dosis diaria por vía oral sigue en interrupción clínica parcial para cualquier estudio en el que se utilicen dosis superiores a las que se estudiarán en el nuevo programa de fase III. SHINGRIX PUEDE PROPORCIONAR, AL MENOS, 10 AÑOS DE PROTECCIÓN FRENTE AL HERPES ZÓSTER EN ADULTOS DE 50 AÑOS O MÁS Nuevos datos publicados por GSK en Open Forum Infectious Diseases (OFID) muestran resultados positivos provisionales del estudio de seguimiento a largo plazo ZOSTER-049 que muestran que Shingrix (vacuna recombinante adyuvada frente al herpes zóster) puede proporcionar hasta, al menos, una década de protección frente al herpes zóster después de la vacunación inicial. Estos resultados vienen del estudio ZOSTER-049 (ZOE-LTFU), un estudio de extensión de dos ensayos clínicos de fase III, ZOE-50 y ZOE-70. En estos ensayos previos se arrojaron datos de un 97% de eficacia de la vacuna en adultos de 50 años o más y del 91% en adultos de 70 años o más en un periodo de seguimiento de, aproximadamente, cuatro años. El estudio ZOE-LTFU, que hace seguimiento a seis años más de los participantes de los estudios ZOE-50 y ZOE-70, sigue en marcha y continuará evaluando la eficacia a largo plazo, la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna. LA UE APRUEBA LA COMBINACIÓN DE ANTICUERPOS DE ACCIÓN PROLONGADA TIXAGEVIMAB Y CILGAVIMAB PARA EL TRATAMIENTO DE LA COVID-19 Evusheld de AstraZeneca (tixagevimab y cilgavimab), una combinación de anticuerpos de acción prolongada, ha sido aprobado en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de adultos y adolescentes (de 12 años o más que pesan al menos 40 kg) con Covid-19 que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de progresar a Covid-19 grave. La aprobación de la Comisión Europea se ha basado en los resultados del ensayo de Fase III de tratamiento contra la Covid-19 TACKLE, que demostró que una dosis intramuscular (IM) de la combinación de anticuerpos proporciona una protección clínica y estadísticamente significativa contra la progresión a Covid-19 grave o la muerte por cualquier causa en comparación con placebo. El tratamiento temprano con tixagevimab y cilgavimab en el curso de la enfermedad condujo a resultados más favorables. TACKLE se realizó en adultos no hospitalizados con Covid-19 de leve a moderado que fueron sintomáticos durante siete días o menos. El 90% de los participantes del ensayo tenían un alto riesgo de progresión a Covid-19 grave debido a las comorbilidades o la edad. La combinación de anticuerpos fue generalmente bien tolerada en el ensayo.
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