Clasificación de Órganos del Sistema (SOC)/ Término Preferido (PT) Frecuencia de RAMs observadas durante el desarrollo de succinato de solifenacina/hidrocloruro de tamsulosina Frecuencia de RAMs observada con los principios activos individuales Solifenacina 5 mg y 10 mg# Tamsulosina 0,4 mg# Somnolencia Poco frecuente Disgeusia Poco frecuente Cefalea Rara* Poco frecuente Síncope Rara* Trastornos oculares Visión borrosa Frecuente Frecuente No conocida* Síndrome de Iris Flácido (IFIS) No conocida* Ojos secos Poco frecuente Glaucoma No conocida* Alteración visual No conocida* Trastornos cardíacos Palpitaciones No conocida* Poco frecuente Torsades de Pointes No conocida* Intervalo QT del electrocardiograma prolongado No conocida* Fibrilación auricular No conocida* No conocida* Arritmia No conocida* Taquicardia No conocida* No conocida* Trastornos vasculares Hipotensión ortostática Poco frecuente Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Rinitis Poco frecuente Sequedad nasal Poco frecuente Disnea No conocida* Disfonía No conocida* Epistaxis No conocida* Trastornos gastrointestinales Boca seca Frecuente Muy frecuente Dispepsia Frecuente Frecuente Estreñimiento Frecuente Frecuente Poco frecuente Náuseas Frecuente Poco frecuente Dolor abdominal Frecuente Enfermedad por reflujo gastroesofágico Poco frecuente Diarrea Poco frecuente Garganta seca Poco frecuente Vómitos Rara* Poco frecuente Obstrucción de colon Rara Impactación fecal Rara Íleo No conocida* Molestia abdominal No conocida* Trastornos hepatobiliares Trastorno hepático No conocida* Prueba anormal de función hepática No conocida* Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Prurito Poco frecuente Rara* Poco frecuente Piel seca Poco frecuente Erupción Rara* Poco frecuente Urticaria Muy rara* Poco frecuente Angioedema Muy rara* Rara Síndrome de Stevens-Johnson Muy rara* Eritema multiforme Muy rara* No conocida* Dermatitis exfoliativa No conocida* No conocida* Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Pérdida de fuerza muscular No conocida* Trastornos renales y urinarios
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