TERAPIAS AVANZADAS im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 48 circuitos paraque sepueda realizar el tratamientode los pacientes”. En opinión del Dr. Moraleda, “si los requerimientos son extraordinariamente elevados o sea más de los razonable, evidentemente, los costes de la producción serán muy altos y puede que no sean costo-eficaces. Por ejemplo, en terapia génica hay medicamentos actualmente, destinados, principalmente, a enfermedades raras, con un precio en torno a cinco millones de euros. Evidentemente, la situación varía si un producto de este tipo va destinado a tres personas que si el mismo se destina a 300.000”. La cuestión, a su juicio, es “hasta dónde puede llegar el sistema sanitario con este tipo de productos sin quebrar”. No obstante, desde el punto de vista de Carmona,“si seanaliza lo que cuestael ingresohospitalariodeunpaciente conunapatología concretasusceptiblede ser tratadaconunmedicamentode terapias avanzadas, a la hora de aplicar estos tratamientos también se está reduciendoese coste, dealgunamanera, revirtiendoen lamejorade la enfermedad y del propio sistema sanitario en cuanto a recursos económicos”. Mientras, el Dr. Moraleda está convencido de que los costes se irán abaratando“amedida que la producción seamayor junto con lamateriaprima, las técnicas, y la tecnologíaque se usaahorapara la fabricación mejoren. Aquí hay un papel muy importante de la ingeniería. Cuando sepuedadisponer degrandes biorreactores que permitanproducir unacantidad importantedeproductos celulares simultáneamente, ello también influirámuchoenel abaratamiento de estos medicamentos. Es decir, los avances en la biotecnología seránmuy importantes a la hora de reducir costes en el futuro”. Avances en terapias avanzadas De acuerdoconel representantede la SEFH,“estamosanteel inicio deunanuevaeradonde el tipode terapias que vamos a irmanejando en el futuro no van a ser químicas ni biológicas, sino de terapias avanzadas. De hecho, si se analiza el programa Prime de la EMA, demedicamentos huérfanos, se puede comprobar que un tercio de ellos ya son terapias avanzadas y, con el tiempo se ampliarámucho más en este sentido, el campo de la terapia génica, celular o tisular”. El Dr.MoraledaexplicaqueenEspaña seestánaportandomuchos ensayos clínicos. En cuanto a innovación destaca, entre otros, el avance en la terapia celular somática, basada en el potencial curativo de las células mesenquimales que se obtienen a través de lamédula ósea, tejido adiposo, membrana amniótica, con un granpoder antiinflamatorio, inmunomodulador y de reparación. Otro ejemplo al que se refiere es el diseño por medio de bioimEn el terreno de las terapias avanzadas resulta fundamental la implantación de mecanismos que garanticen una cadena logística de excelencia Requerimientos logísticos Otro de los aspectos en el terreno de las terapias avanzadas que resulta fundamental es la implantación de mecanismos que garanticen una cadena logística de excelencia: desde la obtención de las células y tejidos humanos, pasando por el transporte, manipulación, procesamiento, control de calidad, distribución y administración al paciente. La logística, explica Gloria Carmona, “es uno de los aspectos que más complejidad supone en este tipo de medicamentos, dado que en muchos casos, la caducidad es muy reducida, algunos caducan en seis horas, siendo este un aspecto importante que genera mucha complejidad en la administración de estos medicamentos. Por suerte, no suele haber muchas pérdidas una vez activado el mecanismo establecido en estos casos. Si bien es verdad que se han dado situaciones puntuales en las que se han observado pequeñas desviaciones en la temperatura y que, finalmente, han podido solucionarse al tratarse de un desajuste puntual que no ha afectado al producto. Todo sucede en un plazo muy corto de tiempo y todo tiene que estar bien atado para que no surja ningún problema”. Actualmente, el plazo estipulado para la administración de estos medicamentos es variable según el tipo de medicamento, indica Carmona. “En múltiples ocasiones, la fabricación del medicamento y la administración no se realizan en la misma localidad, lo que supone que se requiera el transporte del medicamento y represente un gran reto logístico en medicamentos que tienen una caducidad de tan solo seis horas. Se corre el riesgo de que el producto se pierda y quede inservible. En ocasiones, para poder tener el producto listo para salir del centro de fabricación a las nueve de la mañana hay que empezar a funcionar a las cinco de la mañana y eso, logísticamente, supone también un trastorno para los profesionales implicados”. En el proceso de logística intervienen todas las partes implicadas en la administración de estos fármacos. Por un lado, se coordina al fabricante del medicamento que lo envía cuando ya está listo para tratar al paciente. Se dispone de una empresa de transporte que se encarga del envío al centro en el que se recepciona y se administra al destinatario. Que el tratamiento se haga en un horario determinado supone una logística compleja de organización a nivel del propio hospital, ya que si, por ejemplo, se necesita un anestesista, es necesario que esté disponible en ese horario, si tiene que estar un especialista concreto también deberá estar, etc.
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