im MÉDICO | 58 [ ANUARIO 2022 ] 35 como omalizumab en pólipos nasales o adalimumab en el tratamiento de la enfermedad de Dupuytren. Lapresencia demás deuna versióndeundeterminadoproducto en un determinadomercado incrementa la probabilidad de que alguna de ellas evolucione con el objetivo de diferenciarse ofreciendo variantes de interés clínico. Puede haber innovación en la investigación, en regulacióny engestión, como son las ganancias compartidas. El cambio de excipientes es habitual, para llegar a productos más estables o que tengan la misma estabilidad, aunque con menor riesgo. Si se introducenbiosimilares, queda espacio para invertir en innovación. El gasto es el mismo, pero se trata amás pacientes, ya que en primera línea se pueden usar los biosimilares y la innovación ensiguientes líneas. Cruz afirmaque losmedicamentosbiológicos suponenuncambioenel paradigma terapéutico. Endeterminadas enfermedades en las que han aparecido los biológicos, o bien no teníantratamientoobiennoestabaoptimizadoesetratamiento, se modificael cursode laenfermedad. Hapasadocon las terapiasoncológicas,para laartritis reumatoide, enlaenfermedadinflamatoria intestinal, etcétera. En definitiva, suponen un antes y un después. Esaventajavieneacompañadadeunelevado impactoeconómico para los sistemas de salud. En España, el coste por paciente y año de un tratamiento biológico oscila entre los 10.000 y los 100.000 euros. En nuestro país, la mayor parte de los medicamentos biológicos se circunscribe al ámbitohospitalario y en estemomento son los causantes del 50-70%del gasto farmacéuticohospitalario, aproximadamente 3.500millones de euros. Además, son los que están provocando año tras año un incremento de este gasto farmacéutico superior a los dos dígitos, entre el 10 y el 20%. + TECNOLÓGICA TERAPÉUTICA FARMACÉUTICA INNOVACIÓN BIOSIMILARES: VALOR PARA LOS PROFESIONALES Tecnologías más precisas Mayor consistencia entre lotes Revisión de guías de tratamiento Transición más temprana a terapia biológica Investigación en productos ya existentes Nuevas vías de administración Fuente: Biosim Elaboración: Departamento de Diseño: IMMédico Los nuevos dispositivos, por su parte, pueden mejorar el confort o reducir el número de administraciones, entre otras ventajas coste-efectiva tras la entrada de biosimilares o el ealy treatment se puede traducir enque seacortael tiempodeesperade lospacientes para recibir unbiológico. Los nuevos dispositivos, por suparte, puedenmejorarel confortoreducirelnúmerodeadministraciones, entre otras ventajas. La mejora del coste-efectividad posibilita optimizar la distribución de recursos sinmerma de la calidad asistencial. Parte de los recursos se puede reinvertir en la adquisición de medicamentos nuevosqueaportenunvalor terapéuticoañadido. Estamejoradel acceso de pacientes a tratamientos innovadores resultante de la utilizacióndebiosimilares constituyeuna innovación terapéutica disruptiva, porque redunda en una mejora substancial del tratamiento en aquellos pacientes en los quepueda estar indicadoun cambio. Delmismomodo, lamuy notable reduccióndel cociente coste/beneficio de una determinada terapia biológica en aquellas clases terapéuticas en las que coexisten original y al menos un biosimilar, ha acelerado la implementación de aplicaciones terapéuticas alternativas. Amáspacientes tratados,más casuística terapéutica y acumulacióndemás conocimientoque, conmayor probabilidad, llevará a la identificación de alternativas omejoras en la aplicación de un determinado fármaco. Innovación farmacéutica El tercer pilar es la innovación farmacéutica. Es el emprendimiento de proyectos de investigación y desarrollo como consecuencia de la comercialización, o la expectativa de comercialización de biosimilares. Ya no es una copia del original, sino que lo mejora. Puede conllevar nuevas vías de administración o un estímulo a la investigación enproductos ya existentes (reposicionamiento),
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